Effervescent system for effervescent tablets and...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/46 (2006.01) A61J 3/10 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 31/60 (2006.01)

Patent

CA 2208298

The effervescent system for effervescent tablets and/or effervescent granules contains, on the one hand, particles of a solid, edible, organic acid and, on the other hand, particles of at least one alkali metal bicarbonate, of which at least 1, preferably from 2 to 4, but at most 10, preferably at most 8, % by weight are superficially converted into dry alkali metal carbonate free of water of crystallization. The acid particles, preferably citric acid particles, can be covered in a manner known per se by partial reaction with at least one carbonate and/or bicarbonate, preferably from about 20 to 40% by weight thereof. The conversion mentioned is carried out by a procedure in which commercial alkali metal bicarbonate particles are heated in a vacuum vessel at less than 40, preferably less than 20, in particular less than 10, mbar at above 60~C, preferably between 80~C and 120~C, in particular at about 100~C, and are cooled to below 60~C, preferably to below 50~C, after a time predetermined by the desired layer thickness, while maintaining the vacuum. The alkali metal carbonate particles evolve only a little CO2 even on storage at elevated temperature, and the formation of free salicylic acid (fSA) from any acetylsalicylic acid mixed with the effervescent system remains very small.

Un système effervescent pour des comprimés et (ou) des granules effervescents contient, d'une part, des particules d'un acide organique solide et comestible et, d'autre part, des particules d'au moins un bicarbonate de métal alcalin, dont au moins 1 %, mais préférablement de 2 à 4 %, et au plus 10 %, mais idéalement au plus 8 % en poids, sont transformés superficiellement en carbonate sec de métal alkalin sans eau de cristallisation. Les particules d'acide, de préférence des particules d'acide citrique, peuvent être recouvertes, en se servant d'un procédé reconnu comme étant une réaction partielle d'au moins un carbonate et (ou) un bicarbonate, de préférence d'environ 20 à 40 % en poids. La transformation mentionnée est effectuée à l'aide d'une procédure où les particules commerciales de bicarbonate de métal alkalin sont chauffées dans un récipient isothermique à moins de 40 degrés C, de préférence à moins de 20 degrés C et en particulier à moins de 10 degrés C et où mbar est à plus de 60 degrés C, préférablement entre 80 et 120 degrés C, plus particulièrement à environ 100 degrés C. Ces particules sont refroidies à moins de 60 degrés C, de préférence à moins de 50 degrés C, après une période prédéfinie selon l'épaisseur désirée de la couche, tout en maintenant l'isothermie. Les particules de carbonate de métal alkalin ne dégagent que peu de CO2, même lorsqu'elles sont conservées à des températures élevées, et la formation d'acide salicylique libre (fSA) de tout acide acétylsalicylique mélangé à un système effervescent demeure minime.

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