Effervescent system with an alkali- and/or metal-sensitive...

A - Human Necessities – 61 – K

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A61K 9/46 (2006.01) A61K 31/405 (2006.01) A61K 31/44 (2006.01) A61K 31/525 (2006.01)

Patent

CA 2169441

In a pharmaceutical composition containing at least one alkali-sensitive active substance and an effervescent system, the active substance is embedded in at least one of the following compounds: an edible organic acid, a higher alcohol, an hydrocolloid, a long-chain polyvinyl pyrrolidone, and is preferably coated with at least one of said compounds. The carbonate component is preferably also embedded in at least one edible organic acid and preferably coated by the same or another acid. The contact zone between active substance and effervescent system must have a pH value of maximum 4.5. Both effervescent system and active substance particles thus embedded and if required coated may be applied on a substrate made of crystals of the same of another acid. The mixture is preferably pressed into tablets. The acid used for embedding or coating may comprise 0.1 to 3 mg ethylene diamine tetra-acetic acid per tablet.

Dans une composition pharmaceutique constituée d'au moins un principe actif sensible aux alcalis et d'un système effervescent, le principe actif est enrobé d'au moins un des composés suivants: un acide organique comestible, un alcool supérieur, un hydrocolloïde, une pyrrolidone de polyvinyle à longue chaîne, et est de préférence recouvert d'au moins un de ces composés. De préférence, le composant carbonate est lui aussi enrobé d'au moins un acide organique comestible et est de préférence recouvert par celui-ci ou par un autre acide. La zone de contact entre le principe actif et le système effervescent doit avoir une valeur de pH d'au maximum 4,5. Aussi bien le système effervescent que les particules de principe actif ainsi enrobées et le cas échéant recouvertes peuvent être appliqués sur des substrats constitués de cristaux de ces acides ou d'autres acides. Le mélange est de préférence moulé en comprimés. L'acide utilisé pour enrober ou recouvrir le principe actif peut comprendre entre 0,1 et 3 mg d'acide tétra-acétique de diamine d'éthylène par comprimé.

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