A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/72 (2006.01) A61J 3/02 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) G01N 33/15 (2006.01) A61M 15/02 (2006.01)
Patent
CA 2417225
A method and a process are disclosed for preparation of medical electro- powders. The electro-powder results from preparations of chemical and biological substances to form electro-powders suitable for electrostatic charging and dosing for functionality in a dry powder inhaler device. The electro-powder resulting from the method and process forms an active powder substance or a dry powder medical formulation with a fine particle fraction representing of the order 50 % or more of the content having a size ranging between 0,5-5 µm and provides electrostatic properties with an absolute specific charge per mass after charging of the order 0.1x10-6 to 25x10-6 C/g and presenting a charge decay rate constant Q50 > 0.1 sec with a tap density of less than 0.9 g/ml and a water activity aw of less than O.5. In the processing the active substance is a generally pharmacologically active chemical or biological substance, for instance a polypeptide or any other corresponding substance selected alone or mixed or blended together with one or more excipients being a compound to improve electrostatic properties of the medical dry powder substance or dry powder medical formulation. Further the electro-powder may even be formed as a micro-encapsulation by coating micronized powder with the excipient in such a way that the active substance is capsulated whereby the powder electrostatic properties mainly comes from the excipient.
L'invention concerne un procédé et un processus de préparation de poudres médicales aux propriétés électrostatiques. Pour obtenir une poudre aux propriétés électrostatiques qui convienne à la charge électrostatique et au dosage fonctionnel dans un inhalateur de poudre sèche, on utilise des préparations de substances chimiques et biologiques. La poudre aux propriétés électrostatiques, résultant de ce procédé et de ce processus, constitue une substance pulvérulente active ou une formulation médicale de poudre sèche ayant une fraction de particules fines correspondant à environ 50 % minimum du contenu et ayant une granulométrie comprise entre 0,5-5 µm et elle offre des propriétés électrostatiques d'une charge spécifique absolue par masse après chargement de l'ordre de 0.1x10-?6¿ à 25x10-?6¿ C/g et d'un taux de décroissance de charge constant Q¿50? > 0.1 sec avec une densité après tassement inférieure à 0.8 g/ml et une activité de l'eau a¿w? inférieure à O.5. Dans le traitement, la substance active est une substance chimique ou biologique généralement pharmaceutiquement active, par exemple, un polypeptide ou toute substance correspondante sélectionnée seule ou mélangée ou agitée à au moins un autre excipient qui est un composé permettant d'améliorer les propriétés électrostatiques de la poudre sèche médicale ou de la formulation médicale de poudre sèche. En outre, la poudre aux propriétés électrostatiques peut même être réalisée sous forme de micro-encapsulage par enrobage de la poudre micronisée avec l'excipient de telle manière que la substance active soit encapsulée, les propriétés électrostatiques de la poudre venant principalement de l'excipient.
Nilsson Lars-Gunnar
Nilsson Thomas
Cassan Maclean
Mederio Ag
Microdrug Ag
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1479070