Embedding and encapsulation of controlled release particles

B - Operations – Transporting – 29 – C

Patent

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B29C 47/04 (2006.01) A01N 25/26 (2006.01) A23L 1/00 (2006.01) A23L 1/0522 (2006.01) A23L 1/22 (2006.01) A23P 1/02 (2006.01) A23P 1/04 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/56 (2006.01) B01J 13/02 (2006.01) B01J 13/04 (2006.01) B29C 47/00 (2006.01) B29C 47/10 (2006.01) B29C 47/92 (2006.01) B29C 47/30 (2006.01)

Patent

CA 2269806

Controlled release, discrete, solid particles which contain an encapsulated and/or embedded component such as a heat sensitive or readily oxidizable pharmaceutically, biologically, or nutritionally active component are continuously produced without substantial destruction of the matrix material or encapsulant. A release-rate controlling component is incorporated into the matrix to control the rate of release of the encapsulant from the particles. The additional component may be a hydrophobic component or a high water binding capacity component for extending the release time. The plasticizable matrix material, such as starch, is admixed with at least one plasticizer, such as water, and at least one release-rate controlling component under low shear mixing conditions to plasticize the plasticizable material without substantially destroying the at least one plasticizable material and to obtain a substantially homogeneous plasticized mass. The plasticizer content is substantially reduced and the temperature of the plasticized mass is substantially reduced prior to admixing the plasticized mass with the encapsulant to avoid substantial destruction of the encapsulant and to obtain a formable, extrudable mixture. The mixture is extruded though a die without substantial or essentially no expansion and cut into discrete, relatively dense particles. Release properties may also be controlled by precoating the encapsulant and/or coating the extruded particles with a film-forming component.

On produit en continu, sans destruction sensible de la matière de matrice ou d'inclusion des particules solides discrètes et à libération contrôlées qui comportent un composant encapsulé et/ou inclus tel qu'un composant à action pharmaceutique, biologique ou nutritionnelle, sensible à la chaleur ou s'oxydant facilement. On incorpore à la matrice un régulateur du rythme de libération permettant de réguler le rythme de libération de l'agent d'encapsulation se dégageant des particules. Le composant de complément peut être un composant hydrophobe ou un composant présentant une affinité élevée pour l'eau, et destiné à prolonger la durée de libération. On mélange la matière de la matière plastifiable, de l'amidon par exemple, avec au moins un plastifiant, de l'eau par exemple, et au moins un composant régulant le rythme de libération sous des conditions de mélange à faible cisaillement permettant de rendre plastique la matière plastifiable sans la détruire sensiblement et permettant d'obtenir une masse devenue plastique qui soit sensiblement homogène. Avant d'incorporer la masse plastifiée dans l'agent d'encapsulation, on réduit sensiblement la teneur en plastifiant et la température de la masse plastifiée de façon à éviter toute destruction sensible de l'agent d'encapsulation et de façon à obtenir un mélange formable et extrudable. L'extrusion du mélange par une filière se fait sensiblement ou pratiquement sans reprise de volume, le découpage donnant des particules discrètes relativement denses. Il est également possible de contrôler les propriétés de libération en préenrobant l'agent d'encapsulation et/ou en enrobant d'un composant filmogène les particules extrudées.

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