Endolumenal aortic isolation assembly and method

A - Human Necessities – 61 – B

Patent

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A61B 17/94 (2006.01) A61M 1/10 (2006.01) A61M 25/10 (2006.01) A61B 17/11 (2006.01)

Patent

CA 2311327

A medical device assembly is adapted to isolate the heart from systemic circulation while perfusing oxygenated blood to the systemic arterial circulation during a minimally invasive bypass procedure. The assembly includes an arterial catheter with an external shunt valve which forms an anchor to secure the distal end portion within the aortic arch and which also forms a funnel which shunts antegrade aortic blood flow from the aortic root, into a distal flow port and through an internal flow lumen in the catheter, out an intermediate flow port along the catheter proximally of the anchor, and into the systemic arterial circulation. A distal internal valve located within the internal flow lumen between the distal and intermediate flow ports selectively occludes the shunted antegrade aortic blood flow between the distal flow port and the intermediate flow port, thereby isolating the left ventricle from the systemic arterial circulation wherein oxygenated blood may then flow from a cardiopulmonary bypass pump, distally through the internal flow lumen, and out the intermediate port. The assembly also includes a venous catheter which aspirates venous blood from the vena cavae and into the cardiopulmonary bypass pump while substantially isolating the right heart chambers from the vena cavae and without circumferentially engaging the internal walls of the vena cavae. A medical device system is also provided with an arterial catheter having an elongate body with a distal end portion that includes a flow lumen extending between distal and proximal ports and also an aorta isolation assembly located between the distal and proximal ports. The aorta isolation assembly includes distal and proximal portions that are separated by an isolation region and are adjustable to extended positions which are adapted to circumferentially engage the aortic wall. When the intermediate region is positioned along a proximal anastomosis site of an aorta, the distal and proximal protions may be adjusted to their extended positions to engage the aortic wall on upstream and downstream sides of the proximal anastomosis site. Blood flowing within the aorta is thereby isolated from the proximal anastomosis site along the intermediate region and is shunted from an upstream region of the aorta, through the distal port into the flow lumen, proximally along the flow lumen, out from the flow lumen through the proximal port, and into a downstream region of the aorta. A combination arterial catheter system includes the internal valve and the aorta isolation assemblies described, and may be used to selectively perform either a "stopped heart" cardiac bypass procedure or a "beating heart" coronary artery bypass graft procedure.

Cet appareil à usage médical est conçu pour isoler le coeur de la circulation sanguine générale tout en perfusant du sang oxygéné dans la circulation artérielle générale lors d'un pontage aorto-coronarien le moins effractif qui soit. Ce dispositif comporte un cathéter artériel pourvu d'un clapet de dérivation extérieur qui forme un point d'ancrage permettant de fixer l'extrémité distale à l'intérieur de la crosse aortique et qui forme également un goulet qui dérive le flux sanguin aortique antérograde depuis l'anneau aortique, le fait pénétrer dans un orifice distal, passer par une lumière interne du cathéter et sortir par un orifice intermédiaire le long du cathéter à proximité de du point d'ancrage de manière à le faire entrer dans la circulation artérielle générale. Un clapet intérieur distal situé à l'intérieur de la lumière, entre l'orifice distal et l'orifice intermédiaire, permet de faire cesser le flux sanguin aortique antérograde entre l'orifice distal et l'orifice intermédiaire, isolant, par le fait, le ventricule gauche de la circulation artérielle générale, le sang oxygéné pouvant alors être expulsé par une pompe de circulation extra-corporelle, passer distalement par la lumière interne susmentionnée et sortir par l'orifice intermédiaire. Ce dispositif comporte également un cathéter veineux aspirant le sang veineux depuis la veine cave et le faisant pénétrer dans la pompe de circulation extra-corporelle et sortir par l'orifice intermédiaire tout en isolant sensiblement les cavités cardiaques droites de la veine cave et ce, sans venir s'appliquer contre la partie interne de la paroi de cette veine cave. L'invention concerne également un dispositif à usage médical pourvu d'un cathéter artériel possédant un corps allongé se terminant par une extrémité distale et comprenant une lumière s'étendant entre l'orifice distal et l'orifice proximal ainsi qu'un ensemble d'isolation de l'aorte situé entre lesdits orifices. Cet ensemble d'isolation de l'aorte comporte des parties distale et proximale séparées par une zone d'isolation et réglables, ce qui permet de les déployer afin de les faire s'appliquer contre la paroi de l'aorte. Lorsque la zone intermédiaire est positionnée le long d'un site proximal d'anastomose de l'aorte, il est possible de déployer les parties distale et proximale de manière à les faire entrer en contact avec la paroi de l'aorte en amont et en aval du site d'anastomose. Le sang s'écoulant dans l'aorte qui est, de la sorte, isolé de ce site le long de la zone intermédiaire, est dérivé à partir d'une région en amont de l'aorte; il passe par l'orifice distal pour pénétrer dans la lumière, la traverse et sort par l'orifice proximal pour entrer dans la région en aval de l'aorte. On peut utiliser un dispositif de combinaison à cathéter artériel équipé du clapet intérieur et de l'ensemble d'isolation de l'aorte décrits ci-dessus pour mener à bien, soit un pontage cardiaque "coeur arrêté", soit un pontage aorto-coronarien par greffe "coeur battant".

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