A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/444 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/4184 (2006.01) A61K 31/4439 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61P 1/04 (2006.01)
Patent
CA 2173506
The present invention relates to enteric granule- containing tablets which are prepared by tabletting a mixture of enteric granules containing an active agent, with one or a combination of 2 or more compounds selected from synthetic hydrotalcite, dried aluminum hydroxide gel, aluminum hydroxide/sodium hydrogen carbonate coprecipitate, alumina hydroxide/magnesium, synthetic aluminum silicate and dihydroxyaluminumamino acetate. The invention provides high-strength tablets which are formulated with specific excipients which allow a higher enteric granule content, faster dispersion in the enteric granules, no loss of drug elution properties or acid resistance of the enteric granules upon tabletting, with less damage in the coating and low weight variation of the tablets during tabletting, as compared to tablets containing coated granules according to the prior art. This technique for achieving a high enteric granule content has additional merits including better versatility of dosages due to the small site of the tablets, and further applications for other drug agents.
Cette invention se rapporte à une tablette contenant des granulés entéro-solubles, qu'on prépare en mettant sous forme de tablette un mélange composé par des granulés entéro-solubles contenant une base et par au moins un élément choisi dans le groupe constitué d'hydrotalcite synthétique, d'un gel hydroxyde d'aluminium séché, d'un coprécipité d'hydroxyde d'aluminium et d'hydrogénocarbonate de sodium, d'un hydroxyde d'aluminium et de magnésium, d'un silicate d'aluminium synthétique et d'un amino-acétate de dihydroxyaluminium. Par rapport aux tablettes traditionnelles contenant des granulés à revêtement gastro-résistant, cette tablette présente les avantages suivants: la teneur en granulés entéro-solubles est accrue grâce à l'utilisation d'une charge spécifiée; la base est rapidement dispersée dans les granulés; les granulés ont une capacité de libération du médicament et une résistance aux acides qui sont comparables à ce qu'elles sont avant la mise en tablette; l'endommagement du revêtement est réduit; les variations de poids durant la mise en tablette sont réduites; et la tablette est très robuste. Cette technique de préparation d'une tablette ayant une forte teneur en granulés entéro-solubles a le mérite de produire une plus grande facilité d'administration du médicament en raison de la taille réduite de la tablette et de pouvoir s'appliquer à d'autres médicaments.
Hashimoto Mitsuo
Matsushita Tomohisa
Gowling Lafleur Henderson Llp
Mitsubishi Pharma Corporation
Tokyo Tanabe Company Limited
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1595127