Esophageal dilation balloon catheter containing flexible...

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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A61M 25/10 (2006.01) A61M 29/02 (2006.01)

Patent

CA 2211567

A catheter such as a balloon dilation catheter (10) useful in endoscopic or other surgical procedures can be rendered kink-resistant by the inclusion of a flexible nitinol wire (24). The nitinol wire (24) has a transition temperature well below the temperature of the body, so that it remains superelastic during use of the catheter (10), and permits the catheter (10) to remain essentially unkinked through acute bends and toms which would unacceptably kink comparable catheters having wires of stainless steel or other materials. The potential for patient injury from the catheter is thereby reduced. The catheter (10) includes a tubular polyurethane catheter shaft (12) having a fluid flow lumen (14) defined therein, and an expandable but nondistending PET balloon (18) connected to the distal end (16) of the shaft (12) in fluid communication with the lumen (14). The catheter (10) also includes a flexible catheter tip (22) on the balloon (18) opposite the catheter shaft (12). The nitinol wire (24) is positioned within at least the catheter balloon (18) and the catheter tip (22), and preferably extends the entire length of the catheter shaft (12) through the shaft flow lumen (14). The longitudinal positions of the nitinol wire (24) and the balloon (18) are fixed relative to one antoher by a radiopaque insert (32) in the distal end (16) of the catheter shaft (12). The nitinol wire (24) preferably includes a tapered portion (28) extending from a location (30) within the balloon (18) to the distal end (26) of the nitinol wire (24) in the flexible catheter tip (22). A conventional female luer hub (38) can be connected to the catheter shaft (12) opposite the balloon (18) and the distal end (16) of the shaft (12).

Un cathéter tel qu'un cathéter de dilatation à ballonnet (10) utilisé dans des interventions endoscopiques ou autres interventions chirurgicales peut devenir resistant aux noeuds si on y introduit un fil de nitinol flexible (24). Le fil de nitinol (24) a une température de transition bien supérieure à la température du corps de façon à ce qu'il reste extrêmement élastique pendant l'utilisation du cathéter (10), et permet à ce cathéter de ne pas s'entortiller lorsqu'il se courbe et tourne vivement, ce qui, dans le cas d'une utilisation de cathéter comparable comportant des fils en acier inoxydable ou en autre matériau, entortillerait ceux-ci de manière inacceptable. Le risque de blesser un patient par le cathéter est ainsi réduit. Le cathéter (10) comprend une tige de polyuréthane tubulaire (12) comportant un lumen d'écoulement de fluide (14), et un ballonnet en polyéthylène térephtalate (18) dilatable mais ne pouvant se distendre, raccordé à l'extrémité distale (16) de la tige (12) en communication fluidique avec le lumen (14). Le cathéter (10) comprend également un embout flexible (22) situé sur le ballonnet (18) opposé à la tige (12). Le fil de nitinol (24) est positionné à l'intérieur du ballonnet (18) et de l'embout (22) du cathéter et s'étend de préférence tout le long de la tige (12) du cathéter en passant par le lumen (14) d'écoulement. Les positions longitudinales du fil de nitinol (24) et du ballonnet (18) sont fixes l'une par rapport à l'autre grâce à une pièce d'insertion ne laissant pas passer les rayonnements située dans l'extrémité distale (16) de la tige (12) du cathéter. Le fil de nitinol (24) comporte de préférence une partie conique (28) s'étendant depuis un point (30) situé à l'intérieur du ballonnet (18) jusqu'à l'extrémité distale (26) du fil de nitinol (24) se trouvant dans l'embout flexible (22) du cathéter. Un moyen de luer (38) femelle classique peut être raccordé à l'arbre (12) du cathéter opposé au ballonnet (18) et à l'extrémité distale (16) de la tige (12).

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