Extended cycle multiphasic oral contraceptive method

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/567 (2006.01) A61K 31/565 (2006.01) A61K 33/26 (2006.01) A61P 15/18 (2006.01)

Patent

CA 2556459

A multiphasic method of contraception that provides for sequentially administering to a femal of child bearing age: (a) a Phase I composition containing a progestogen in an amount equivalent to about 0.5 to about 1.5mg norethindrone acetate and an estrogen in an amount equivalent to about 5 to about 30 mcg of ethinyl estradiol for about 4 to about 7 days; (b) a Phase II composition containing a progestogen in an amount equivalent to about 0.5 to about 1.5mg of norethindrone acetate and an estroben in an amount equivalent to about 10 to about 40 mcg of ethinyl estradiol for about 8 to about 16 days; (c) a Phase III compositions containing a progestogen in an amount equivalent to about 0.5 to about 1.5 mg of norethindrone acetate and an estrogen in an amount equivalent to about 5 to about 30 mcg of ethinyl estradiol for about 4 to about 7 days; and (d) optionally, a Phase IV composition which is a placebo or a non-steroidal component, such as for example, ferrous fumarate, for about 2 to about 9 days, wherein the ethinyl estradiol equivalent amount of estrogen in the Phase II composition is at least 5 mcg greater than the ethinyl estradiol equivalent amount of estrogen in each of the Phase I and III compositions. Preferably the sequential administration of the Phase I, II and III compositions is repeated the day following the completion of the administration of the Phase III compositions to provide an extended cycle multiphasic oral contraceptive method.

L'invention concerne un procédé multiphase de contraception consistant à administrer séquentiellement, à une femme en âge de procréer: (a) une composition de phase I contenant un progestogène dans une quantité équivalant à 0,5 à 1,5 mg d'acétate de noréthindrone et un oestrogène dans une quantité équivalant à 5 à 30 mcg d'oestradiol d'éthinyl pendant 4 à 7 jours; (b) une composition de phase II contenant un progestogène dans une quantité équivalant à 0,5 à 1,5 mg d'acétate de noréthindrone et un oestrogène dans une quantité équivalant à 10 à 40 mcg d'oestradiol d'éthinyl pendant 8 à 16 jours; (c) une composition de phase III contenant un progestogène dans une quantité équivalant à 0,5 à 1,5 mg d'acétate de noréthindrone et un oestrogène dans une quantité équivalant à 5 à 30 mcg d'oestradiol d'éthinyl pendant 4 à 7 jours; et (d) éventuellement une composition de phase IV étant un placebo ou un composant non-stéroïdien, par exemple du fumarate ferreux, pendant 2 à 9 jours. Selon l'invention, la quantité d'oestrogène équivalant à oestradiol d'éthinyl dans la composition de phase II est supérieure d'au moins 5 mcg à la quantité d'oestrogène équivalant à oestradiol d'éthinyl dans les compositions de phase I et III. L'administration séquentielle des compositions de phase I, II, et III est de préférence répétée le jour suivant la fin de l'administration de la composition de phase III afin de mettre en oeuvre un procédé de contraception orale multiphase à cycle prolongé.

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