Extended release acetaminophen

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 31/167 (2006.01)

Patent

CA 2339942

An extended release acetaminophen composition comprises particles containing acetaminophen coated on sugar/starch seeds. The particles are present as a blend of both an immediate release and a controlled release form. The composition, when contained within a gelatin capsule and assayed in a USP Apparatus I rotating basket at 50 rpm in 900 mL of phosphate buffer at pH 5.8 and a temperature of 37 °C, exhibits about 40 percent acetaminophen dissolution at one- half hour, about 55 percent acetaminophen dissolution at one hour, and substantially complete dissolution of acetaminophen at six hours. A process for treating a human patient with the extended release acetaminophen composition is also disclosed.

La présente invention concerne une composition d'acétaminophène à libération prolongée renfermant des particules d'acétaminophène enrobées de graines de sucre/amidon. Ces particules sont présentes sous une forme mélangée à libération immédiate et à libération lente. Par ailleurs, lorsque cette composition est contenue dans une capsule de gélatine et dosée dans un godet rotatif d'un appareil USP (I) à 50 rpm en 900mL de tampon phosphaté avec un pH de 5,8 et une température de 37 DEG C, l'acétaminophène se dissout à 40 % en une demi-heure, à environ 55 % en une heure, et se dissout presque complètement en six heures. En outre, cette invention concerne un procédé de traitement d'un patient avec la composition d'acétaminophène à libération prolongée.

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