A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/4015 (2006.01) A61K 9/30 (2006.01)
Patent
CA 2595988
An extended release pharmaceutical composition of Levetiracetam with once a day dosage regime and the process of preparing it. The extended release tablet of Levetiracetam with the core comprising of Levetiracetam and water dispersible rate controlling polymer, and the tablet core optionally functional coated comprising a combination of water non-dispersible and/or water dispersible polymer. It provides extended therapeutically effective plasma levels over a twenty four hour period with diminished incidences of neuropsychiatric adverse events by eliminating the troughs and peaks of drug concentration in a patients blood plasma, which comprises administering orally to a patient in need thereof, an extended release tablet that provides a peak blood plasma level of Levetiracetam in from about eight to about Sixteen hours. The core is prepared by Wet granulation, Dry granulation or Direct compression and optionally the tablet core is coated either in a coating pan or in a Fluidized bed system.
Préparation pharmaceutique de Lévétiracétam à libération prolongée avec un régime posologique d'une fois par jour et procédé de préparation de celle-ci. Le comprimé de Lévétiracétam à libération prolongée a un coeur comprenant le Lévétiracétam et un polymère dispersible dans l'eau contrôlant sa libération et l'enrobage facultativement fonctionnel du coeur du comprimé comprend une association de polymères non dispersibles dans l'eau et/ou dispersibles dans l'eau. Le comprimé procure des niveaux plasmatiques efficaces du point de vue thérapeutique prolongés sur une durée de vingt-quatre heures avec des taux réduits de manifestations neuropsychiatriques défavorables en éliminant les pics et creux de la concentration du médicament dans le plasma sanguin des patients, ce qui est obtenu en administrant oralement à un patient qui en a besoin un comprimé à libération prolongée qui donne un niveau plasmatique sanguin de pic de Lévétiracétam au bout d'une durée allant d'environ huit à environ seize heures. Le coeur du comprimé est préparé par granulation en voie humide, granulation en voie sèche ou compression directe et facultativement le coeur du comprimé est enrobé soit dans une turbine d'enrobage soit dans un système à lit fluidisé.
Joshi Mayank
Kshirsagar Rajesh
Raichandani Yogesh
Alembic Limited
Riches Mckenzie & Herbert Llp
LandOfFree
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