Film-enrobed, unitary-core medicament and the like

A - Human Necessities – 61 – J

Patent

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Details

167/164, 107/22

A61J 3/07 (2006.01) A61J 3/00 (2006.01) A61J 3/10 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01)

Patent

CA 2003529

A medicine tablet is described as a new article of manufacture. The tablet is enrobed in a gelatin coating formed by application of respective layers of elastic gelatin film to opposite sides of the tablet. The applied gelatin layers conform tightly to the tablet surface, bond securely to the tablet, and are sealed together in essentially edge-to-edge manner at a seal line which extends around the tablet at a desired place on the tablet. The gelatin layers can be colored differently from the tablet and differently from each other. A range of formulations are described for film which can be peelable from a tablet or other product core, and for films which bond to the core. A presently preferred formulation for producing tablets having a bonded tamper-evident coating comprises a water-based gelatin preparation having about 45% gelatin and about 9% plasticizer (glycerin and/or sorbitol) by weight. Method and apparatus for producing such new products are also described. Product cores can be dispensed on a self-timed basis into essentially simultaneous contact with two enrobing films which are supported on locally recessed coacting rotary dies. The cores contact the films adjacent a nip between the dies at places on the films which overlie die recesses which are oversize relative to the cores. The films deform around each core and are sealed by the dies to each other before the dies coact to cut the enrobed cores from the films. A core feeding mechanism can include an alignment device which causes the cores to have a desired orientation as they are handled by the dies.

Un comprimé médicamenteux est décrit comme nouveau produit manufacturé. Le comprimé est enveloppé d'un enrobage de gélatine formé par l'application de couches respectives de pellicule de gélatine élastique sur les faces opposées du comprimé. Les couches de gélatine appliquées adhèrent étroitement à la surface du comprimé, se lient fermement au comprimé et sont scellées ensemble, rebord contre rebord, pour former un joint qui s'étend sur tout le pourtour du comprimé à un endroit souhaité. Les couches de gélatine peuvent être d'une couleur différente de celle du comprimé et chaque couche peut avoir une couleur différente. Toute une gamme de formulations sont décrites pour des pellicules qui peuvent être pelées d'un comprimé ou d'un autre noyau et pour des pellicules qui sont liées au produit. L'une des formulations préférées pour la production de comprimés ayant un enrobage lié inviolable comprend une gélatine à base d'eau contenant environ 45 % de gélatine et environ 9 % de ramollissant (de la glycérine ou du sorbitol) au poids. Des méthodes et des appareils de production de ces nouveaux produits sont également décrits. Les noyaux de produit peuvent être débités par réglage automatique du temps de manière à être mis en contact essentiellement simultané avec deux pellicules d'enrobage qui reposent sur deux moules creusés rotatifs à action conjuguée. Les noyaux entrent en contact avec la pellicule à proximité d'un espace libre entre les moules à des endroits sur les pellicules qui surplombent des évidements dont la taille est supérieure à celle des noyaux. Les pellicules se déforment autour de chaque noyau et sont scellées l'une à l'autre par les moules avant que les moules coupent par action conjuguée les moulages enrobés des pellicules. Un mécanisme d'alimentation en noyaux peut intégrer une dispositif d'alignement qui fait que les noyaux ont l'alignement désiré pendant qu'ils sont traités par les moules.

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