Formulation

Details Formulation Formulation

A - Human Necessities

61

K

A61K 47/36 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 31/195 (2006.01) A61K 31/196 (2006.01) A61K 31/405 (2006.01) A61K 31/407 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01) A61K 31/54 (2006.01) A61K 31/5415 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)

Patent

CA 2479711

Aqueous formulations suitable for intranasal administration comprise buprenorphine or a physiologically acceptable salt or ester thereof and (a) a pectin having a degree of esterification of less than 50%, (b) chitosan and a polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer (poloxamer) or (c) chitosan and hydroxypropylmethylcellulose. Such formulations can induce rapid and prolonged analgesia when delivered intranasally to a patient. The buprenorphine or buprenorphine salt or ester may be delivered to the bloodstream to produce within 30 minutes a therapeutic plasma concentration of buprenorphine, Cther, of 0.2 ng/ml or greater which is maintained for a duration Tmaint of at least 2 hours.

L'invention concerne des préparations aqueuses destinées à être administrées par voie intranasale, contenant de la buprénorphine ou un sel de qualité physiologique ou un ester de buprénorphine et (a) une pectine ayant un degré d'estérification inférieur à 50 %, (b) un chitosane et un copolymère de polyoxyéthylène-polyoxypropylène (poloxamère) ou (c) un chitosane et de l'hydroxypropylméthylcellulose. Ces préparations induisent une analgésie rapide et prolongée lorsqu'elles sont administrées par voie intranasale à un patient. La buprénorphine ou le sel ou l'ester de buprénorphine pénètre dans le circuit sanguin et produit, dans les 30 minutes qui suivent, une concentration plasmatique thérapeutique de buprénorphine, C¿ther?, supérieure ou égale à 0,2 ng/ml pendant une durée T¿maint? d'au moins 2 heures.

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