A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/127 (2006.01) A61K 31/715 (2006.01) A61K 31/727 (2006.01) A61K 38/16 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01)
Patent
CA 2471096
The present invention includes a formulation and dosage form for enhancing the bioavailability of orally administered hydrophilic macromolecules. The formulation of the present invention includes a permeation enhancer, a hydrophilic macromolecule, and a carrier that exhibits in-situ gelling properties, such as nonionic surfactant. The formulation of the present invention is delivered within the GI tract as a liquid having at least some affinity for the surface of the GI mucosal membrane. Once released, it is believed that the liquid formulation spreads across one or more areas of the surface of the GI mucosal membrane, where the carrier of the formulation then transitions into a biodhesive gel in-situ. As a bioadhesive gel, the formulation of the present invention present the hydrophilic macromolecule and the permeation enhancer at the surface of the GI mucosal membrane at concentrations sufficient to increase absorption of the hydrophilic macromolecule through the GI mucosal membrane over a period of time. The dosage form of the present invention incorporates the formulation of the present invention and may be designed to provide the controlled release of the formulation within the GI tract over a desired period of time.
La présente invention concerne une préparation et une forme posologique permettant d'améliorer la biodisponibilité de macromolécules hydrophiles administrées par voie orale. La préparation de cette invention renferme un amplificateur de perméation, une macromolécule hydrophile, et un excipient qui présente des propriétés de gélification in situ, tel qu'un agent de surface non ionique. La préparation de cette invention est administrée au sein du tractus gastro-intestinal supérieur sous forme de liquide possédant au moins une certaine affinité avec la surface de la membrane mucosale du tractus gastro-intestinal supérieur. Une fois libérée, la préparation liquide est sensée se diffuser à travers au moins une zone superficielle de la membrane mucosale du tractus gastro-intestinal supérieur, l'excipient de la préparation transitant ensuite dans un gel bioadhésif in situ. En tant que gel bioadhésif, la préparation de cette invention renferme la macromolécule hydrophyle et l'amplificateur de perméation au niveau de la surface de la membrane mucosale du tractus gastro-intestinal supérieur, à des concentrations suffisantes pour accroître l'absorption de la macromolécule hydrophile à travers la membrane mucosale du tractus gastro-intestinal supérieur, au cours d'une certaine période de temps. Ladite forme posologique de cette invention contient la préparation de la présente invention et peut être élaborée pour engendrer la libération régulée de la préparation au sein du tractus gastro-intestinal supérieur, au cours d'une période de temps souhaitée.
Chao Anthony C.
Daddona Peter E.
Dong Liang C.
Nguyen Vu A.
Wong Patrick S. L.
Alza Corporation
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1964920