A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/40 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 31/343 (2006.01)
Patent
CA 2483774
The present invention provides aqueous parenteral formulations containing an antiarrhythmic agent, such as amiodarone, and a sulfoalkyl ether cyclodextrin. The liquid formulations are clear, sterilizable, and chemically and physically stable. The liquid formulations do not require a surfactant and do not precipitate upon dilution with distilled water or other pharmaceutically acceptable liquid carrier. The sulfoalkyl ether cyclodextrin-containing formulation provides significant advantages over other cyclodextrin-containing formulations of amiodarone. The formulation can be prepared in acidic, neutral and slightly basic medium while providing acceptable concentrations of amiodarone suitable for parental administration. An SAE-CD-containing formulation of amiodarone can be provided in liquid form or as a reconstitutable powder. Moreover, highly concentrated solutions exceeding 200 mg of amiodarone per mL can be prepared. Solutions can be made either dilutable or non-dilutable with water at room temperature or under conditions typically encountered in the clinic.
la présente invention concerne des préparations parentérales aqueuses contenant un agent anti-arythmique, tel qu'une amiodarone et un sulfoalkyléther de cyclodextrine (SAE-CD). Ces préparations liquides sont claires, stérilisables, chimiquement et physiquement stables. Elles ne requièrent pas de tensioactif et ne forment pas de précipités lorsqu'on les dilue avec de l'eau distillée ou un autre vecteur liquide acceptable au plan pharmaceutique. La préparation à base de sulfoalkyléther de cyclodextrine présente des avantages certains par rapport à d'autres préparations d'amiodarone contenant de la cyclodextrine. Cette préparation peut être obtenue dans un milieu acide, neutre ou légèrement basique et renfermer des concentrations acceptables d'amiodarone pour administration parentérale. Une préparation de SAE-CD- d'amiodarone peut être réalisée sous forme liquide ou de poudre reconstituable. De plus, il est possible de préparer des solutions fortement concentrées de plus de 200 mg d'amiodarone par ml. Les solutions peuvent être diluées ou non dans l'eau à la température ambiante ou dans des conditions prévalent généralement en milieu hospitalier.
Gayed Atef A.
Johnson Karen T.
Mosher Gerold L.
Cydex Inc.
Cydex Pharmaceuticals Inc.
Goudreau Gage Dubuc
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1610928