A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/40 (2006.01) A61K 31/4365 (2006.01) A61P 7/02 (2006.01)
Patent
CA 2685331
The present invention provides compositions containing clopidogrel, present as a free base or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD). The compositions can be liquid, suspension or solid compositions. They can be adapted for oral, peroral or parenteral administration. The SAE-CD serves to aid in dissolution and stabilization of the clopidogrel in aqueous media. The stability of clopidogrel against hydrolytic degradation, thermal degradation, and photolytic degradation are improved. SAE-CD provides improved results over other cyclodextrin derivatives. The SAE-CD-containing composition of clopidogrel can be provided in liquid form, solid form or as a reconstitutable powder. Both ready-to-use and concentrated liquid compositions can be prepared. The liquid composition is optionally available as a clear solution. The compositions herein can be administered perorally or parenterally and provide substantial pharmacokinetic, pharmacodynamic and/or therapeutic advantages over a tablet composition administered perorally and excluding SAE-CD.
La présente invention concerne des compositions contenant du clopidogrel, présent en tant que base libre ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ce dernier, ainsi que de la sulfoalkyl-éther cyclodextrine (SAE-CD). Lesdites compositions peuvent être des compositions sous forme liquide, sous forme de suspension ou sous forme solide. Elles peuvent être conçues pour une administration orale, perorale ou parentérale. La SAE-CD sert à aider à la dissolution et à la stabilisation du clopidogrel dans un milieu aqueux. La stabilité du clopidogrel contre une dégradation hydrolytique, une dégradation thermique et une dégradation photolytique est améliorée. La SAE-CD donne des résultats améliorés par rapport à d'autres dérivés de la cyclodextrine. La composition de clopidogrel contenant de la SAE-CD peut se présenter sous forme liquide, sous forme solide ou sous forme de poudre reconstituable. Des compositions liquides prêtes à l'emploi et concentrées peuvent être préparées. La composition liquide est éventuellement disponible sous forme de solution claire. Les compositions de l'invention peuvent être administrées par voie perorale ou parentérale et présentent des avantages pharmacocinétiques, pharmacodynamiques et/ou thérapeutiques significatifs par rapport à une composition de comprimé administrée par voie perorale et ne contenant pas de SAE-CD.
Cowee Jane A.
Cushing Daniel J.
Johnson Karen T.
Machatha Stephen G.
Mosher Gerold L.
Cydex Pharmaceuticals Inc.
Goudreau Gage Dubuc
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1449562