Formulations for amylin agonist peptides

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 38/00 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 38/22 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01)

Patent

CA 2487585

The present invention is concerned with a pharmacuetical formulation comprising an amylin agonist and optionally a buffer, a tonicifier or stabilizer, and a preservative in a container, for example, a vial prefilled syringe or disposable pen. The formulation may be liquid, gel, solid or powdered form for delivery, for example,via nasal, oral, subligual, buccal, transdermal, or parental routes. Formulation with biocompatible polymers and release modifiers, such as sugars, can facilitate controlled release after injection, minimizing the number of administrations to a patient. These formulations maintain stability upon storage under refrigerated or room temperature conditions. Such formulations can be further combined with insulin for administration to a patient.

La présente invention concerne une formulation pharmaceutique comprenant un agoniste de l'amyline et, facultativement, un tampon, un régulateur d'isotonicité ou un stabilisateur et un conservateur dans un contenant, par exemple dans un flacon, une cartouche préremplie, une seringue préremplie ou un stylo jetable. La formulation de l'invention peut se présenter sous la forme d'un liquide, d'un gel, d'un solide ou d'une poudre et peut être administrée, par exemple, par voie nasale, orale, sous-linguale, buccale, transdermique ou parentérale. Une formulation comprenant des polymères biocompatibles et des modificateurs de la libération, tels que des sucres, peut faciliter la libération contrôlée après l'injection, ce qui permet de minimiser le nombre de doses administrées à un patient. Les formulations précitées conservent leur stabilité au stockage dans des conditions de réfrigération ou de température ambiante. On peut en outre combiner ces formulations avec de l'insuline pour les administrer à un patient.

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