G-csf site-specific mono-conjugates

Details G-csf site-specific mono-conjugates G-csf site-specific mono-conjugates

C - Chemistry, Metallurgy

07

K

C07K 14/535 (2006.01) A61K 47/48 (2006.01)

Patent

CA 2660615

Novel site-specific mono-conjugates of Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) are hereby described, with analogues and derivatives thereof, which stimulate proliferation and differentiation of progenitor cells to mature neutrophiles. These conjugates have been obtained using transglutaminase to covalently and site-specifically bind a hydrophilic, non-immunogenic polymer to a single glutamine residue of the human G-CSF native sequence and analogues thereof. These novel site-specific mono-conjugated derivatives are recommended for therapeutic use since they are stable in solution and exhibit significant biological activity in vitro and a longer bloodstream half-life, as compared to the non-conjugated protein, with a consequent prolonged pharmacological activit y.

La présente invention concerne de nouveaux mono-conjugués de Facteur de Stimulation des Colonies de Granulocytes (G-CSF) site spécifiques, ainsi que des analogues et des dérivés de ceux-ci, qui stimulent la prolifération et la différenciation de cellules progénitrices en neutrophiles matures. Ces conjugués ont été obtenus à l'aide de la transglutaminase pour lier de façon covalente et site spécifique un polymère hydrophile non-immunogène à un résidu glutamine unique de la séquence native du G-CSF humain et d'analogues de celle-ci. Ces nouveaux dérivés de mono-conjugués site spécifiques sont recommandés pour une utilisation thérapeutique dans la mesure où ils sont stables en solution et où ils présentent une activité biologique importante in vitro et une demi-vie prolongée dans le sang, par rapport à la protéine non conjuguée, avec en conséquence une activité pharmacologique prolongée.

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