A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/24 (2006.01)
Patent
CA 2736257
The present invention relates to a pharmaceutical oral fixed dose combination comprising a) a therapeutically effective amount of Aliskiren, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, b) a therapeutically effective amount of Amlodipine, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical oral fixed dose combination shows an in vitro dissolution of component (a) of 60% or less after 10 minutes and 98% or less after 20 minutes, and a dissolution profile of component (b) of 50 % or more after 20 minutes, and 70% or more after 30 minutes at pH 2, said pharmaceutical oral fixed dose combination being bioequivalent, or close to reaching bioequivalence, to a free dose combination of Aliskiren and Amlodipine.
La présente invention concerne une combinaison pharmaceutique orale à dose fixe renfermant a) une quantité thérapeutiquement efficace daliskirène ou dun sel pharmaceutiquement acceptable correspondant, b) une quantité thérapeutiquement efficace damlodipine ou dun sel pharmaceutiquement acceptable correspondant, la combinaison pharmaceutique orale à dose fixe présentant une dissolution in vitro du composant (a) de 60 % ou moins après 10 minutes et de 98% ou moins après 20 minutes, et un profil de dissolution du composant (b) de 50 % ou plus après 20 minutes et de 70 % ou plus après 30 minutes à un pH de 2, ladite combinaison pharmaceutique orale à dose fixe étant bioéquivalente, ou étant proche datteindre une bioéquivalence, à une combinaison de dose libre daliskirène et damlodipine.
Valazza Stephen
Vippagunta Sudha
Wagner Robert Frank
Fetherstonhaugh & Co.
Novartis Ag
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1355644