Gel for the local hormonotherapy of vaginal dryness

Details Gel for the local hormonotherapy of vaginal dryness Gel for the local hormonotherapy of vaginal dryness

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/565 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/06 (2006.01) A61K 9/51 (2006.01)

Patent

CA 2233923

The disclosed gel is intended to a local treatment, essentially non systemic, of the vaginal dryness, particularly in menopaused women. It is characterized by the synergic combination of a natural oestrogen selected amongst 17.beta.-estradiol and its salts and a biodegradable, hydrophilic, lubricant and bioadhesive gel. The oestrogen contents is selected so as to obtain a unit dose equivalent to 15µg at the most, preferably less than 10µg of 17.beta.-estradiol, and this special substance is intended to be applied to the vulvo-vaginal mucosa. The oestrogen is present in the gel either in a preferably micronized free form, or in a vectorized form, particularly by encapsulation in vectors of the nanoparticle type such as supramolecular biovectors. The excipient comprises preferably carboxyvinylic acid, glycerin, a pH adjusting substance, a preservation adjuvant and an aqueous excipient.

Ce gel est destiné à un traitement local, essentiellement non systémique, de la sécheresse vaginale, notamment chez la femme ménopausée. Il est caractérisé par la combinaison synergique d'un estrogène naturel choisi parmi le 17.beta.- estradiol et ses sels et d'un gel biodégadable, hydrophile, lubrifiant et bioadhésif. La teneur en estrogène est choisie de manière à procurer une dose unitaire équivalente d'au plus 15 µg, de préférence moins de 10 µg, de 17.beta.-estradiol, et cette spécialité est destinée à être appliquée sur la muqueuse vulvo-vaginale. L'estrogène est présent dans le gel soit sous forme libre, avantageusement micronisée, soit sous forme vectorisée, notamment par encapsulation dans des vecteurs de type nanoparticules tels que des biovecteurs supramoléculaires. L'excipient comprend avantageusement de l'acide carboxyvinylique, de la glycérine, une substance d'ajustement du pH, un adjuvant conservateur et un excipient aqueux.

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