Glucose-containing preparation

Details Glucose-containing preparation Glucose-containing preparation

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/08 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61M 1/14 (2006.01) A61M 1/28 (2006.01)

Patent

CA 2301577

A neutral glucose-containing preparation with excellent stability and a near physiological pH, as a transfusion preparation with minimal glucose degradation by-products and a greatly reduced formic acid content; specifically, a glucose-containing preparation comprising separately housed first and second solutions, the first and second solutions satisfying the following conditions: (a) the first solution contains 2-50% glucose, and its pH is adjusted to 3-5 with an organic acid buffer solution; (b) the second solution contains an alkalizing agent, and has a pH value of 8-13 as a pH adjustor for the first solution; and (c) the glucose concentration is 1-15% in the preparation solution obtained by mixing the first solution and second solution, and the pH of the solution is in a range of 6-8. It is used particularly as a peritoneal perfusate, such as a perfusate for Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD).

Cette invention se rapporte à une préparation neutre contenant du glucose, ayant une valeur de pH proche du pH salin physiologique et présentant une excellente stabilité, qui constitue une préparation de transfusion dans laquelle la formation de produits de décomposition du glucose comme sous-produits sont supprimés et la teneur en acide formique est réduite au minimum. Cette invention concerne plus particulièrement une préparation contenant du glucose composée d'une solution 1 et d'une solution 2 conditionnées séparément, où (a) la solution 1 contient 2 à 50 % de glucose et présente un pH réglé sur une valeur comprise entre 3 et 5 par un tampon à base d'acide organique; (b) la solution 2 contient un agent alcalifiant et présente un pH d'une valeur comprise entre 8 et 13 comme solution de réglage du pH pour la solution 1; et (c) la solution de préparation obtenue par mélange de la solution 1 avec la solution 2 présente une concentration du glucose comprise entre 1 et 15 % et un pH d'une valeur comprise entre 6 et 8. De telles préparations sont utilisées notamment comme perfusats péritonéaux caractérisés par celui employé en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).

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