Glycosylated haemoglobin assay

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

G01N 33/72 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01) G01N 33/539 (2006.01)

Patent

CA 2055430

This invention provides a method of assessing glycosylated haemoglobin in a sample, said method comprising the steps of: (a) optionally haemolysing the sample to liberate any cell bound haemoglobin; (b) contacting the said sample or haemoglobin recovered from said sample according to step (c) below with signal-forming molecules comprising a conjugate of one or more dihydroxyboryl residues or salts thereof, linked to a signal-forming label; (c) separating glycosylated and non-glycosylated haemoglobin and any molecules bound thereto, from the sample or from the reaction mixture of step (b) above; and (d) assessing the said signal forming molecules which have bound to the separated haemoglobin, and/or any non-haemoglobin bound signal-forming molecules; and an analytical test kit for use in accordance with the method of the invention. The new assay of the invention is particularly useful for the in vitro diagnosis and monitoring of diabetes mellitus.

Le procédé de mesure de l'hémoglobine glucosylée présente dans un échantillon consiste: (a) à effectuer en option l'hémolyse de l'échantillon pour libérer l'hémoglobine liée aux globules; (b) à mettre en contact cet échantillon ou l'hémoglobine extraite de l'échantillon selon l'étape (c) ci-dessous avec des molécules formant signal comprenant un conjugué d'un ou de plusieurs résidus de dihydroxyboryle ou de sels de ces résidus, reliés à une étiquette formant signal; (c) à séparer l'hémoglobine glucosylée et non glucosylée et toutes les molécules liées à elle, de l'échantillon ou du mélange de réaction de l'étage (b) ci-dessus; et (d) à mesurer la quantité de ces molécules formant signal, qui se sont liées à l'hémoglobine séparée, et/ou toutes les molécules formant signal non liées à l'hémoglobine. L'invention se rapporte également à un kit de test analytique à utiliser conjointement au procédé décrit ci-dessus. Ce nouveau procédé d'analyse est particulièrement utile pour le diagnostic et le contrôle in vitro du diabète sucré.

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