A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 31/09 (2006.01) A61K 31/137 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01) A61K 31/495 (2006.01)
Patent
CA 2405031
The invention relates to a novel pharmaceutical sustained release formulation of guaifenesin. The formulation may comprise a hydrophilic polymer, preferably a hydroxypropyl methylcellulose, and a water-insoluble polymer, preferably an acrylic resin, in a ratio range of about one-to-one (1:1) to about six-to-one (6:1), more preferably a range of about three-to-two (3:2) to about four-to- one (4:1), and most preferably about two-to-one (2:1), by weight. This formulation capable of providing therapeutically effective bioavailability of guaifenesin for at least twelve hours after dosing in a human subject. The invention also relates to a modified release guaifenesin tablet which has two portion: the first portion comprises an immediate release formulation of guaifenesin and the second portion comprises a sustained release formulation of guaifenesin as described above. This two portion, or bi-layer, tablet has a maximum serum concentration equivalent to that of an immediate release guaifenesin tablet, and is capable of providing therapeutically effective bioavailability of guaifenesin for at least twelve hours after dosing in a human subject.
La présente invention concerne une formulation pharmaceutique de libération soutenue de guaifénésine. La formulation peut comprendre un polymère hydrophile, de préférence un hydroxypropyl méthylcellulose, et un polymère insoluble dans l'eau, de préférence une résine acrylique, en une proportion allant d'environ un-sur-un (1:1) à environ six-sur-un (6:1), plutôt d'environ trois-sur-deux (3:2) à quatre-sur-un (4:1), et valant de manière idéale environ deux-sur-un (2:1), en poids. Cette formulation est capable de donner une biodisponibilité de guaifénésine, efficace du point de vue thérapeutique, pendant au moins douze heures après administration d'une dose à un sujet humain. Cette invention concerne également un comprimé de guaifénésine à libération modifiée, qui comprend deux parties : la première partie comprend une formulation de guaifénésine à libération immédiate et la seconde partie comprend une formulation de guaifénésine à libération soutenue comme décrit ci-dessus. Ce comprimé en deux parties, ou bi-couche, a une concentration de sérum maximum équivalente à celle d'un comprimé de guaifénésine à libération immédiate, et est capable de donner une biodisponibilité de guaifénésine, efficace du point de vue thérapeutique, pendant au moins douze heures après administration d'une dose à un sujet humain.
Blume Ralph W.
Davis Robert D.
Keyser Donald J.
Adams Laboratories Inc.
Osler Hoskin & Harcourt Llp
Reckitt Benckiser Llc
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1664069