C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
K
C07K 14/75 (2006.01) A61L 2/04 (2006.01) C07K 1/30 (2006.01) C07K 14/755 (2006.01) C07K 14/78 (2006.01)
Patent
CA 2206670
A lyophilised fibrinogen is produced which is subjected to a severe terminal viricidal heat treatment in order to inactivate viruses present, whilst retaining desirable biological properties. In particular the lyophilised fibrinogen has a solubility in water or other aqueous solution to 40 g/l in less than 20 minutes at 20 °C, and a clotting time of less than 10 seconds when exposed to at least 200 U/ml thrombin. The product may be heat treated at 80 °C for 72 hours up to 100 °C for 10 hours depending on formulation and water content. In the production process cyoprecipitate is washed with polyethylene glycol solution at 4 to 10 °C and pH 6.8 to 8 at low ionic strength, prior to two-stage freeze drying.
Un fibrinogène lyophilisé est produit, lequel est soumis à un traitement thermique virocide total afin d'inactiver les virus présents tout en conservant des propriétés biologiques recherchées. Le fibrinogène lyophilisé à notamment une solubilité dans l'eau ou dans une autre solution aqueuse allant jusqu'à 40 g/l en moins de 20 minutes à 20 DEG , et un temps de coagulation de moins de 10 secondes lorsqu'il est exposé à au moins 200 U/ml de thrombine. Le produit peut être soumis à un traitement thermique à 80 DEG C pendant 72 heures, jusqu'à 100 DEG C pendant 10 heures, en fonction de sa formulation et de sa teneur en eau. Au cours du processus de production, le cryoprécipité est lavé avec une solution de polyéthylèneglycol entre 4 et 10 DEG C et au pH compris entre 6,8 et 8, de faible force ionique, avant d'être soumis à une cryodessication en deux étapes.
Hardy John Charles
Mcintosh Ronald Vance
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Bio Products Laboratory Limited
Common Services Agency
LandOfFree
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