High citrate dialysate and uses thereof

A - Human Necessities – 61 – M

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A61M 1/14 (2006.01) A61K 31/194 (2006.01) A61K 33/00 (2006.01) A61M 1/28 (2006.01)

Patent

CA 2422850

The dose of dialysis in terms of urea clearance is marginal in many hemodialysis patients, and metabolic acidosis as determined by the pre- dialysis serum HCO3 level is common. A dialysate that included citric acid rather than acetic acid as acidifying agent provides superior performance properties. Citrate-containing dialysate was used exclusively in 22 hemodialysis patients. Initially, only 8 of the 22 patients had a pre-dialysis serum HCO3>23mEq/L (lower limit of normal), however, after 12 weeks of dialysis using the citrate-containing dialysate, the serum HCO3 normalized in 15 patients (p=0.0001, Chi-square). Dialysis variables were kept constant in 19 of the patients, who also used and reused the same dialyzer model throughout. In these patients, the initial average urea reduction ratio (URR) was 68.5.plusmn.5.9%, and after treatment with the citrate dialysate disclosed herein, this ratio had increased to 73.plusmn.5.3% (p<0.03). SpKt/V, calculated using the Daugirdas II formula, also increased from 1.23.plusmnØ19 to 1.34.plusmnØ2 (p=0.01). This increased urea clearance may be the result of the anticoagulant property of citrate maintaining patency of the dialyzer membrane. The increase in pre-dialysis serum HCO3 may represent increased delivery from the dialysate and production from citric acid.

La dose de dialyse en termes de clairance de l'urée est marginale chez de nombreux patients subissant une hémodialyse, et d'acidose métabolique telle que déterminée par le taux de HCO¿3? sérique avant la dialyse. Un dialysat comprenant de l'acide citrique au lieu d'acide acétique utilisé comme agent d'acidification offre des propriétés de performance supérieures. Le dialysat à base de citrate a été utilisé exclusivement chez 22 patients en hémodialyse. Initialement, 8 patients sur 22 uniquement avaient subi un dosage du HCO¿3?>23mEq/L (limite inférieure de la normale) sérique avant la dialyse. Toutefois, 12 semaines après la dialyse à l'aide du dialysat à base de citrate, le HCO¿3? sérique a présenté une valeur normale chez 15 patients (p=0,0001, technique Chisquare). Les variables de dialyse sont restées constantes chez 19 patients qui ont également utilisé plusieurs fois le même modèle de dialyseur. Chez ces patients, le taux de réduction de l'urée moyen initial était de 68,5+/-5,9 % et après le traitement par le dialysat à base de citrate selon l'invention, ce taux est passé à 73+/-5,3 % (p<0,03). SpKt/V, calculé selon la formule II de Daugirdas, a également augmenté en passant de 1,23+/-0,19 à 1,34+/-0,2 (p=0,01). Cette augmentation de la clairance de l'urée peut être due à la propriété anticoagulante du citrate maintenant la perméabilité de la membrane du dialyseur. L'augmentation du HCO¿3? sérique avant la dialyse peut correspondre à une augmentation d'apport à partir du dialysat et de la production d'acide citrique.

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