A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/122 (2006.01) A23K 1/16 (2006.01) A23L 1/30 (2006.01) A61K 8/92 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 9/107 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 47/14 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/44 (2006.01) A61Q 11/00 (2006.01)
Patent
CA 2587677
A method and composition are presented for enhancing the dissolution and bioavailable properties of CoQ10 nutritional supplements and/or therapeutic agents for a human being and other mammals. The method includes preparing an anhydrous self~microemulsifying base composition by combining: CoQ10, a water- immiscible, and a non-ionic surfactant, containing polyethylene glycol. For an orally administered CoQ10 nutritional supplement in a capsule formulation, a unit dosage from the composition is added to a dissolvable capsule, preferably a soft gelatin capsule, in order to form the nutritional supplement. When a capsule containing the self-microemulsifying composition enters the digestive tract, the temperature of the body's digestive juices warms the composition, causing any of the CoQ10 that may have re-crystallized out of the composition to become re-dissolved into the composition before the capsule dissolves. The re-dissolution of CoQ10 is bioavailable when the capsule dissolves. Upon dissolution of the capsule, the self-microemulsifying composition comes into contact with the digestive juices and naturally forms micellar-type bioavaible microemulsions, consisting of micelles containing CoQ10. In addition to the capsule formulation, the invention includes parenteral, liquid, topical and ophthalmic formulations.
La présente invention a trait à un procédé et une composition pour améliorer la dissolution des propriétés de suppléments nutritionnels et/ou d'agents thérapeutiques à base de CoQ10 pour un être humain ou d'autres mammifères. Le procédé comprend la préparation d'une composition de base anhydre autoémulsifiante par la combinaison de: CoQ10 comprise dans ladite composition en une quantité d'environ 2 % à 20 % en poids de la composition; d'un solvant non miscible dans l'eau compris dans la composition en une quantité allant jusqu'à environ 30 % en poids de la composition; et d'un tensioactif non ionique, contenant du polyéthylène glycol, compris dans la composition en une quantité d'environ 60 % à environ 80 % en poids de la composition. De préférence, une quantité prédéterminée de solvant non miscible dans l'eau est d'abord chauffée à une température de préparation d'environ 37 °C à 40 °C et ensuite une quantité prédéterminée de CoQ10 cristallin de haute pureté est agitée dans le solvant réchauffé. Le mélange de solvant et de CoQ10 est agité jusqu'à la dissolution complète de tous les cristaux de CoQ10 dans le solvant. Tout en maintenant la température du solvant et de CoQ10 à environ la température de préparation, une quantité prédéterminée de tensioactif non ionique, qui peut être préchauffée à la température de préparation, est ensuite ajoutée au solvant et à la CoQ10 dissoute, sous agitation suffisante afin de produire une composition de base autoémulsifiante, qui est anhydre, homogène, à stabilité thermodynamique sous la forme d'une solution, et présentant un aspect liquide transparent de couleur orange, une caractéristique des solutions à base de CoQ10. Pour une supplément nutritionnel à base de CoQ10 d'administration orale dans une formulation en capsule, une dose unitaire de la composition est ajoutée à une capsule soluble, de préférence une capsule gélatineuse molle, pour la formation du supplément nutritionnel. Lorsqu'une capsule contenant la composition autoémulsifiante pénètre dans le système digestif, la température des sucs digestifs du corps réchauffe la composition, entraînant une nouvelle dissolution dans la composition avant la dissolution de la capsule de toute partie de CoQ10 qui peut avoir subi une recristallisation hors de la composition. La nouvelle dissolution de CoQ10 qui se produit à la température corporelle, rend plus de CoQ10 biodisponible lors de la dissolution de la capsule. Lors de la dissolution de la capsule, la composition autoémulsifiante entre en contact avec les sucs digestifs et forme naturellement des micro-émulsions biodisponibles de type micellaire, constituées de micelles contenant de la CoQ10, chaque micelle présentant un diamètre d'environ 12 à 25 nanomètres. Outre la formulation en capsule, l'invention a également trait à des formulations parentérales, liquides, topiques et ophtalmiques.
Harris Steve B.
Huang Nick J.
Bioavailability Inc.
Borden Ladner Gervais Llp
LandOfFree
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