A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)
Patent
CA 2734646
The present invention includes compositions and methods of making a modified release pharmaceutical formulation and a method of preparation for the embedding of modified release multi- particulates into a polymeric or wax-like matrix. The modified release multi-particulates comprise an effective amount of a therapeutic compound having a known or desired drug-release profile. Modified release multi-particulates may include a polymeric coat or may be incorporated into particle or core material. The polymer matrix comprises a thermoplastic polymer or lipophilic carrier or a mixture thereof that softens or melts at elevated temperature and allows the distribution of the modified release multi- particulates in the polymer matrix during thermal processing. Formulation compounds and processing conditions are selected in a manner to preserve the controlled release characteristics and/or drug-protective properties of the original modified release multi- particulates.
La présente invention porte sur des compositions et des procédés délaboration dune formulation pharmaceutique à libération modifiée et sur un procédé de préparation permettant dincorporer des multiparticules à libération modifiée dans une matrice polymère ou de type cire. Lesdites multiparticules à libération modifiée comprennent une quantité efficace dun composé thérapeutique présentant un profil de libération de médicament connu ou souhaité. Les multiparticules à libération modifiée peuvent inclure un enrobage polymère ou peuvent être incorporées dans une particule ou dans un matériau de noyau. La matrice polymère comprend un polymère thermoplastique ou un vecteur lipophile ou un mélange de ceux-ci, qui se ramollit ou fond à température élevée et permet la distribution des multiparticules à libération modifiée dans la matrice polymère durant le traitement thermique. Des composés de formulation et des conditions de traitement sont sélectionnés de manière à préserver les caractéristiques de libération contrôlée et/ou les propriétés de protection médicamenteuse des multiparticules à libération modifiée originales.
Mcginity James W.
Schilling Sandra
Board Of Regents The University Of Texas System
Shapiro Cohen
LandOfFree
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