Hydrogel-driven layered drug dosage form

Details Hydrogel-driven layered drug dosage form Hydrogel-driven layered drug dosage form

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/135 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01)

Patent

CA 2395231

A controlled release dosage form for sertraline has a core comprising a sertraline-containing composition and a water-swellable composition wherein the water-swellable composition is in a separate region within the core. A coating around the core is water-permeable, water-insoluble, and has at least one delivery port therethrough. In one embodiment, the dosage form releases sertraline to the use environment at an average rate of 6 to 10 wt.% per hour from the second to the twentieth hour after introduction to a use environment and less than about 25 wt.% for the first two hours and at least 70 wt.% by the twelfth hour, where the percentages correspond to the mass of drug released from the tablet divided by the total mass of drug originally present in the tablet. In another embodiment, the dosage form releases less than about 25 wt.% of sertraline to the use environment by the second hour after introduction of the dosage form to the use environment, and delivers at least 25 wt.% from the eighth to the twenty-fourth hour. Image

L'invention concerne une forme de dosage de libération contrôlée destinée à la sertraline. Cette forme contient un noyau comprenant une composition contenant de la sertraline et une composition gonflant à l'eau, celle-ci étant dans une région séparée à l'intérieur du noyau. Un revêtement autour du noyau est perméable à l'eau, insoluble à l'eau et présente, au milieu, au moins un orifice de distribution. Dans un mode de réalisation, la forme de dosage libère de la sertaline au milieu d'utilisation à un taux moyen compris entre 6 et 10 % en poids par heure à partir de la deuxième heure jusqu'à la vingtième après l'introduction au milieu d'utilisation et moins d'environ 25 % en poids pendant les deux premières heures et au moins 70 % en poids pour la douzième heure, les pourcentages correspondant à la masse de médicament libérée par le comprimé divisé par la masse totale de médicament initialement présente dans le comprimé. Dans un autre mode de réalisation, la forme de dosage libère moins d'environ 25 % en poids de sertaline au milieu d'utilisation à partir de la deuxième heure après l'introduction de la forme de dosage au milieu d'utilisation, et distribue au moins 25 % en poids à partir de la huitième heure jusqu'à la vingt-quatrième heure.

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