A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/50 (2006.01) A61K 9/02 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 39/12 (2006.01)
Patent
CA 2528007
Immunogenic compositions comprising microparticles with adsorbed toxoid antigen and/or polysaccharide-containing antigen are disclosed. The immunogenic microparticle compositions comprising (a) polymer microparticles comprising a biodegradable polymer; (b) an antigen adsorbed to the microparticles selected from (i) a toxoid antigen, such as a tetanus toxoid, a diphtheria toxoid, or a combination thereof, and/or (ii) a polysaccharide containing antigen, such as a Hib polysaccharide antigen, a Hib conjugate antigen comprising polysaccharide and polypeptide regions, a meningococcal polysaccharide antigen, a meningococcal conjugate antigen comprising polysaccharide and polypeptide regions, a pneumococcal polysaccharide antigen, and a pneumococcal conjugate antigen comprising poysaccharide and polypeptide regions or a combination thereof; and (c) a pharmaceutically acceptable excipient. The biodegradable polymer can be, for example, a polymer selected from a poly(.alpha.-hydroxy acid), a polyhydroxy butyric acid, a polycaprolactone, a polyorthoester, a polyanhydride, and a polycyanoacrylate. Also disclosed are methods of immunization against infection by a pathogenic organisms and methods stimulating immune responses, which comprise administering such compositions to host animals. Methods of producing such microparticle compositions are also disclosed which comprise forming a water- in-oil-in-water emulsion that contains water, organic solvent and biodegradable polymer, followed by removal of the organic solvent from the emulsion to form microparticles, after which toxoid and/or polysaccharide containing antigens are adsorbed on the microparticles.
L'invention concerne des compositions immunogènes contenant des microparticules à antigènes contenant de l'anatoxine adsorbée et/ou des polysaccharides. Les compositions de microparticules immunogènes contiennent (a) des microparticules polymères contenant un polymère biodégradable; (b) un antigène adsorbé par les microparticules sélectionnées parmi (i) un antigène d'anatoxine, notamment une anatoxine tétanique, une anatoxine diphtérique, ou une combinaison de ceux-ci et/ou (ii) un antigène contenant des polysaccharides, notamment un antigène à polysaccharide Hib, un antigène Hib conjugué contenant des zones polypeptides et polysaccharides, un antigène à polysaccharides méningococciques, un antigène méningococcique conjugué contenant des zones polypeptides et polysaccharides, un antigène à polysaccharides pneumococciques, et un antigène pneumococcique conjugué comprenant des zones polypeptides et polysaccharides ou une combinaison de ceux-ci; et (c) un excipient acceptable sur le plan pharmaceutique. Le polymère biodégradable peut être, par exemple, un polymère choisi parmi un acide polyhydroxylé, un acide polyhydroxy butyrique, un polycaprolactone, un polyorthoester, un polyanhydride, et un polycyanoacrylate. L'invention concerne également des procédés d'immunisation contre les infections par des organismes pathogènes et des procédés de stimulation des réponses immunitaires, qui consistent à administrer ces compositions à des animaux hôtes. L'invention concerne enfin des procédés de production de ces compositions à microparticules par formation d'une émulsion eau dans huile dans eau contenant de l'eau, du solvant organique et un polymère biodégradable, puis par élimination du solvant organique de l'émulsion afin de former les microparticules, après quoi les antigènes contenant des polysaccharides et/ou de l'anatoxine sont adsorbées sur les microparticules.
Kazzaz Jina
O'hagan Derek
Singh Manmohan
Borden Ladner Gervais Llp
Chiron Corporation
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2019375