Implantable medical device

Details Implantable medical device Implantable medical device

A - Human Necessities

61

L

A61L 27/00 (2006.01) A61F 2/04 (2006.01) A61K 51/12 (2006.01) A61L 27/30 (2006.01) A61L 27/54 (2006.01) A61L 29/08 (2006.01) A61L 29/10 (2006.01) A61L 29/16 (2006.01) A61L 31/00 (2006.01) A61L 31/08 (2006.01) A61L 31/10 (2006.01) A61L 31/16 (2006.01) A61L 33/00 (2006.01) A61L 33/02 (2006.01) A61F 2/00 (2006.01) A61N 5/10 (2006.01)

Patent

CA 2178541

A coated implantable medical device 10 includes a structure 12 adapted for introduction into the vascular system, esophagus, trachea, colon, biliary tract, or urinary tract; at least one layer 18 of a bioactive material posited on one surface of structure 12; and at least one porous layer 20 posited over the bioactive material layer 18 posited on one surface of structure (12) and the bioactive-material-free surface. Preferably, the structure 12 is a coronary stent. The porous layer 20 is comprised of a polymer applied preferably by vapor or plasma deposition and provides a controlled release of the bioactive material. It is particularly preferred that the polymer is a polyamide, parylene or a parylene derivative, which is deposited without solvents, heat or catalysts, merely by condensation of a monomer vapor. The invention is also directed to the method of manufacture of the device 10, as well as a method of using it in medical treatments.

Un dispositif médical (10) enrobé implantable comprend une structure (12) adaptée pour être introduite dans le système vasculaire, l'oesophage, la trachée, le colon, le tractus biliaire ou le tractus urinaire; au moins une couche d'enrobage (16) placée sur une surface de la structure; et au moins une couche (18) de matière bioactive placée sur au moins une partie de la couche d'enrobage (16), cette dernière (16) assurant la libération régulée de la matière bioactive située sur la couche d'enrobage. De plus, au moins une couche poreuse (20) peut être placée sur la couche (18) de matière bioactive, cette couche poreuse contenant un polymère et assurant la libération régulée de la matière bioactive. La structure (12) est de préférence ume endoprothèse coronaire. La couche poreuse (20) comprend un polymère qui est déposé de préférence par de la vapeur ou par un plasma et qui assure une libération régulée de la matière bioactive. Le polymère plus particulièrement préféré est un polyamide, du parylène ou un dérivé de parylène qui est déposé sans solvants, sans chaleur et sans catalyseurs, simplement par condensation d'une vapeur de monomère. L'invention concerne également la méthode de fabrication du dispositif (10), ainsi qu'une méthode d'utilisation du dispositif dans des traitements médicaux.

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