A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
A61L 27/00 (2006.01) A61L 25/00 (1995.01)
Patent
CA 2247124
A bone connective prosthesis and method of forming same comprising the addition of a biocompatible plasticizer to a PMMA film and/or bone cement, which preferably copolymerizes with the PMMA film and/or bone cement. Preferably, this plasticizer comprises the FDA approved, biocompatible hydrophilic monomer known as 2-hydroxyethyl methacrylate (commonly referred to as "HEMA") and its associated water. HEMA has the ability to absorb water. An important feature of this invention is that this ability to absorb water results in a measurable and controllable plasticization. In one embodiment of the present invention, the plasticizer (HEMA and its associated water) copolymerizes with the PMMA film to form a PMMA/HEMA coating which is preferably used as a coating on a bone prosthesis. In a further embodiment, the plasticizer (HEMA and its associated water) copolymerizes with a PMMA base bone cement to form a PMMA/HEMA bone cement. In accordance with the present invention, one side of a PMMA/HEMA copolymer film is disposed on at least a portion of the surface of a prosthetic element. The other side of the copolymer film forms a bonding surface, wherein the bonding surface is adapted to be fixedly attached to a bone by a bone cement. Preferably, a PMMA/HEMA copolymer bone cement is used to fixedly adhere the prosthesis to the bone. The weight ratio of PMMA and HEMA in the copolymer bonding film or bone cement is not critical; however, the portion of HEMA should suitably be in the range between 2 weight % and 99 weight %.
Cette invention se rapporte à une prothèse conçue pour être fixée à un os et à un procédé de fabrication d'une telle prothèse consistant en l'addition d'un plastifiant biocompatible à un film de PMMA et/ou à un ciment osseux, qui de préférence fait l'objet d'une copolymérisation avec le film de PMMA et/ou le ciment osseux. De préférence, ce plastifiant contient le monomère hydrophile, biocompatible, recommandé par le secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA food and drug administration), dénommé méthacrylate de 2-dihydroxyéthyle (ou "HEMA"), ainsi que l'eau associée audit monomère. HEMA possède la capacité d'absorber l'eau. Un aspect important de cette invention réside dans cette capacité d'absorption de l'eau qui se traduit par la possibilité de mesurer et de réguler la plastification. Dans une réalisation de la présente invention, le plastifiant (HEMA et l'eau qui lui est associée) subit une copolymérisation avec le film de PMMA de manière à former un revêtement PMMA/HEMA qui est de préférence utilisé en tant que revêtement de prothèse osseuse. Dans une autre réalisation, le plastifiant (HEMA et l'eau qui lui est associée) subit une copolymérisation avec un ciment osseux à base de PMMA de manière à former un ciment osseux à base de PMMA/HEMA. Conformément à la présente invention, une face d'un film copolymère de PMMA/HEMA est placée sur au moins une partie de la surface d'un élément prothétique. L'autre face du film copolymère forme une surface de liaison, conçue pour être ancrée sur un os par un ciment osseux. De préférence, ou utilise un ciment osseux copolymère de PMMA/HEMA pour faire adhérer solidement la prothèse à l'os. Le rapport des poids respectifs du PMMA et du HEMA du film de liaison copolymère ou du ciment osseux n'est pas critique; néanmoins, la proportion de HEMA devrait se située dans une plage comprise entre 2 % et 99 %.
Ogilvy Renault
Xenon Research Inc.
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1791112