Improved eccentric drive shaft for atherectomy device and...

A - Human Necessities – 61 – B

Patent

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Details

A61B 17/3205 (2006.01) A61B 17/3207 (2006.01) A61L 31/02 (2006.01) A61L 31/18 (2006.01)

Patent

CA 2335537

This invention is a method of manufacturing a rotational atherectomy drive shaft (20) having an asymmetrical tissue removal section (28). One or more strands of wire are helically wound about an elongated mandrel having an enlarged diameter section (28) with a predetermined shape, thereby forming an elongated, flexible drive shaft (20) which has an enlarged diameter tissue removal section (28). A protion of the drive shaft (20), including the enlarged diameter tissue removal section (28) is placed into a first clamp, and given a first heat treatment to give the wire turns (31) of the enlarged diameter tissue removal section an initial set, thereby preserving the initial shape of the enlarged diameter tissue removal section (28) of the drive shaft (20). The drive shaft (20) is then removed from the first clamp, and the mandrel (50) is dissolved. The enlarged diameter section (28) of the drive shaft (20) is then deformed to an asymmetrical shape by placing a portion of the drive shaft (20), including the enlarged diameter tissue removal section (28) into a second clamp. The clamped portion of the drive shaft (20) is then heat treated for a second time to give wire turns (31) of the enlarged diameter tissue removal section (28) a new set, thereby preserving the asymmetrical shape of the enlarged diameter section (28). In its asymmetrical shape the enlarged diameter tissue removal section (28) has a longitudinally flat "side", i.e., all wire turns of the tissue removal section may be connected by an imaginary straight line which throughout its length is parallel to the rotational axis of the driveshaft.

Cette invention se rapporte à un procédé de fabrication d'une tige de guidage d'athérectomie rotative (20) comprenant une section de retrait de tissu asymétrique (28). Un ou plusieurs torons d'un fil métallique sont entourés en hélice autour d'un mandrin allongé comportant une section de diamètre élargi (28) ayant une forme prédéterminée, de façon à former une tige de guidage souple allongée (20) ayant une section de retrait de tissu de diamètre élargi. Une partie de cette tige de guidage (20), comprenant la section de retrait de tissu de diamètre élargi (28) est placée dans une première presse et elle est soumise à un premier traitement thermique, de façon à conférer une orientation initiale aux spires (31) du fil métallique de la section de retrait de tissu de diamètre élargi, préservant ainsi la forme initiale de la section de retrait de tissu de diamètre élargi (28) de la tige de guidage (20). Cette tige de guidage (20) est ensuite retirée de la première presse et le mandrin (50) est dissous. On déforme ensuite la section de diamètre élargi (28) de la tige de guidage (20) jusqu'à lui donner une forme asymétrique, en plaçant dans une seconde presse une partie de la tige de guidage (20) comprenant la section de retrait de tissu de diamètre élargi (28). La partie sous presse de la tige de guidage (20) est ensuite soumise à un traitement thermique pour la seconde fois, de façon à conférer une nouvelle orientation aux spires (31) du fil métallique de la section de retrait de tissu de diamètre élargi (28), préservant ainsi la forme asymétrique de cette section de diamètre élargi (28). Dans sa forme asymétrique, la section de retrait de tissu de diamètre élargi (28) présente un côté longitudinalement plat, c'est-à-dire que toutes les spires du fil métallique de cette section de retrait de tissu peuvent être reliées par une ligne droite imaginaire qui sur toute sa longueur est parallèle à l'axe de rotation de la tige de guidage.

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