A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01)
Patent
CA 2407027
This invention relates to process for the preparation of small particles containing a poorly water soluble drug com-prising the steps of (a) mixing at high shear an admixture of a poorly water soluble drug and one or more than one surface active substance in an aqueous carrier in the absence of an organic solvent within a first temperature range at or above the melting point of the poorly water soluble drug to form a heated suspension containing the drug, then (b) homogenizing said heated suspension in a first pressure range and within said first temperature range to form a heated homogenate containing the drug, then (c) cooling said heated homogenate to a second temperature range below the melting temperature of the poorly water soluble drug to form a transiently stable cooled homogenate containing the drug, then (d) applying a particle stabilizing energetic process to said cooled homogenate within a second temperature range below the melting point of the drug and in a second pressure range to form a cooled dispersion of stabilized small particles containing the drug, and then (e) optionally drying the cooled dispersion to form dried small particles containing the poorly water soluble drug.
L'invention concerne un procédé destiné à la préparation de petites particules contenant un médicament faiblement soluble dans l'eau. Il consiste en ce qui suit: (a) mélanger avec un cisaillement élevé un additif d'un médicament faiblement soluble dans l'eau et une ou plusieurs substances tensioactives dans un excipient aqueux, en absence de solvant organique, dans une première plage de températures ou au-dessus du point de fusion du médicament faiblement soluble dans l'eau pour former une suspension chauffée contentant le médicament; (b) homogénéiser ladite suspension chauffée dans une première plage de pressions pour former un homogénéisat chauffé contenant le médicament; (c) refroidir le homogénéisat chauffé dans une deuxième plage de températures, inférieure à la température de fusion du médicament faiblement soluble dans l'eau pour former un homogénéisat refroidi à stabilité transitoire, qui contient le médicament; (d) appliquer audit homogénéisat refroidi un procédé énergétique de stabilisation de particules dans une deuxième gamme de températures, au-dessus du point de fusion du médicament, puis dans une deuxième gamme de pressions pour former une dispersion refroidie de petites particules stabilisées contenant le médicament; et (e) éventuellement faire sécher la dispersion refroidie afin de former de petites particules séchées contenant le médicament faiblement soluble dans l'eau.
Mishra Awadhesh K.
Pace Gary
Jagotec Ag
Ridout & Maybee Llp
Rtp Pharma Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1871586