A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 31/00 (2006.01)
Patent
CA 2734356
A process for the production of a soluble composition comprising a water- insoluble active which comprises either the steps of: a) providing a liquid mixture comprising: i) a dissolved water- insoluble active, ii) a dissolved water-soluble carrier, iii) a solvent for each of the active and the carrier, and b) spray- granulating the mixture to remove the, or each, solvent and obtain a substantially solvent-free nano-dispersion of the water-insoluble active in the carrier said water-insoluble active being in nanoparticles having a size range of 999-20 nm; or, the steps of: a) providing a substantially solvent-free powder comprising a water--insoluble active dispersed in a water soluble carrier, said water-insoluble active being in nano-particles having a size range of 999-20 nm, and, b) spray-granulating the powder to obtain larger and denser particles. The invention also relates to solvent-free, granular products with a particle size in the range 20 microns to 10mm and a bulk-density of greater than 0.4g/cm3 comprising a water-soluble carrier material, the carrier material having dispersed therein a water-insoluble active, wherein on addition of water the carrier dissolves to form an aqueous dispersion of the active with a peak (z-average) particle size of below 800nm, preferably below 500nm and more preferably below 200nm. The invention also relates to an analogous "reverse" process in which the active is water soluble and the carrier is oil soluble.
L'invention porte sur un procédé pour la fabrication d'une composition soluble comprenant un agent actif insoluble dans l'eau, qui comprend soit les étapes consistant à : a) se procurer un mélange liquide contenant : i) un agent actif insoluble dans l'eau dissous, ii) un véhicule hydrosoluble dissous, iii) un solvant pour chacun de l'agent actif et du véhicule et b) granuler par pulvérisation le mélange pour enlever le solvant ou chaque solvant et obtenir une nanodispersion pratiquement sans solvant de l'agent actif insoluble dans l'eau dans le véhicule, ledit agent actif insoluble dans l'eau étant sous forme de nanoparticules dont la plage de dimension est comprise entre 999 et 20 nm; soit les étapes consistant à : a) se procurer une poudre pratiquement sans solvant comprenant un agent actif insoluble dans l'eau dispersé dans un véhicule hydrosoluble, ledit agent actif insoluble dans l'eau étant sous forme de nanoparticules dont la plage de dimension est comprise entre 999 et 20 nm, et b) granuler par pulvérisation la poudre pour obtenir des particules plus grandes et plus denses. L'invention porte également sur des produits granulaires sans solvant, dont la dimension des particules se trouve dans la plage de 20 micromètres à 10 mm et la masse volumique apparente est supérieure à 0,4 g/cm3, comprenant une matière véhicule hydrosoluble, la matière véhicule contenant un agent actif insoluble dans l'eau qui y est dispersé, le véhicule se dissolvant, lors de l'ajout d'eau, pour former une dispersion aqueuse de l'agent actif dont la dimension des particules (moyenne selon z) de pic est inférieure à 800 nm, de préférence inférieure à 500 nm et plus préférentiellement inférieure à 200 nm. L'invention porte également sur un procédé « inverse » analogue dans lequel l'agent actif est hydrosoluble et le véhicule est soluble dans l'huile.
Angus Doris
Duncalf David John
Foster Alison Jayne
Rannard Steven Paul
Wang Dong
Marks & Clerk
Plc Unilever
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1561812