C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/22 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01)
Patent
CA 2244125
This invention relates to novel apparatus and methods for inserting and positioning a compressible material into a container and for using the container for detecting a specific environmental parameter or combination of parameters and for determining the effectiveness of a sterilization procedure. Precise positioning of a plug of compressible material in a container provides flexibility for production of indicator systems that vary in their response to sterilizing conditions. These indicators reflect the efficacy of sterilizers based on different modes of sterilization and reproduceability for accurate monitoring of each mode. The invention also relates to test indicators containing controlled volumes of compressed, gas-permeable materials and to methods for using test indicators for determining the efficacy of different types of sterilization processes. The test indicator consists of a plurality of interactive enzymes in a container with at least one opening. The opening is filled with a compressed cylindrical foam insert and the test indicator is placed into the sterilization chamber. The foam insert regulates the amount of sterilant such as steam, gas, chemicals or plasma entering the test indicator. Upon proper sterilization, the sterilant destroys the interactive enzymes and no color product is formed. Inactivation of the enzyme system parallels the inactivation of bacterial spores subjected to the sterilization process. Results are available in from a few seconds to a few hours. The test indicator can also be placed into a container with material such that the design simulates an environmental parameter test of the sterilization process.
L'invention se rapporte d'une part, à un nouvel appareil et à des procédés d'insertion et de positionnement d'une matière compressible à l'intérieur d'un récipient et d'autre part à l'utilisation dudit récipient pour détecter un paramètre ou une combinaison de paramètres, spécifique du milieu, et pour évaluer l'efficacité d'une procédure de stérilisation. Le positionnement précis d'un bouchon de matière compressible dans le récipient assure une certaine souplesse s'agissant de la production de systèmes indicateurs dont la réponse varie en fonction des conditions de stérilisation. Ces indicateurs reflètent l'efficacité des stérilisateurs fonctionnant suivant différents modes de stérilisation ainsi que la capacité de reproduction ce qui permet un contrôle précis de chaque mode. L'invention se rapporte à des indicateurs d'essai contenant des volumes régulés de matières compressibles, perméables aux gaz ainsi qu'à des procédés d'utilisation de ces indicateurs d'essai pour évaluer l'efficacité de différents types de processus de stérilisation. L'indicateur d'essai est constitué d'une pluralité d'enzymes interactifs placés dans un récipient doté d'au moins une ouverture. On obstrue cette ouverture avec une pièce rapportée en mousse, cylindrique et comprimée et l'on place l'indicateur d'essai à l'intérieur de la chambre de stérilisation. Ladite pièce rapportée en mousse régule la quantité de stérilisant du type vapeur, gaz, produits chimiques ou plasma pénétrant dans l'indicateur d'essai. Lors d'une stérilisation correcte, le stérilisant détruit les enzymes interactifs et il ne se forme pas de produit coloré. L'inactivation du système enzymatique se fait en parallèle avec l'inactivation des spores bactériennes soumises au processus de stérilisation. La période d'attente pour l'obtention de résultats peut varier de quelques secondes à quelques heures. On peut également placer l'indicateur d'essai à l'intérieur d'un récipient avec une matière de façon telle que la configuration simule un essai de paramètre du milieu du processus de stérilisation.
Biddle Harold A.
Byerly Dale L.
Gorski Joel R.
Hendricks Judy K.
Rechsteiner Shaundrea L.
3m Innovative Properties Company
Mbm & Co.
North American Science Associates Inc.
LandOfFree
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