Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/12 (2006.01) A61K 31/715 (2006.01) C08B 37/16 (2006.01)

Patent

CA 2551826

An inhalable formulation containing SEA-.gamma.-CD and corticosteroid is provided. The formulation is adapted for administration to a subject by nebulization with any known nebulizer. The formulation can be included in a kit. The formulation is administered as an aqueous solution, however, it can be stored as a dry powder, ready-to-use solution, or concentrated composition. The formulation is employed in an improved nebulization system for administering corticosteroid by inhalation. SAE-.gamma.-CD present in the formulation significantly enhances the chemical stability of budesonide. A method of administering the formulation by inhalation is provided. The formulation can also be administered by conventional nasal delivery apparatus. The formulation can include one or more additional therapeutic agents for use in combination with the corticosteroid. SAE-.gamma.-CD is especially useful for solubilizing esterified corticosteroids.

L'invention concerne une formulation inhalable contenant SEA-?-CD et un corticostéroïde. La formulation convient à l'administration à un patient par nebulisation à l'aide de tout type de nebuliseur. La formulation peut être contenue dans une trousse. La formulation est administrée comme une solution aqueuse, mais elle peut être stockée comme une poudre sèche, une solution prête-à-l'emploi, ou une composition concentrée. La formulation est utilisée dans un système de nébulisation amélioré pour l'administration du corticostéroîde par inhalation. SAE-?-CD présent dans la formulation améliore considérablement la stabilité chimique de budésonide. L'invention concerne également un procédé d'administration de la formulation par inhalation. La formulation peut également être administrée par un appareil distributeur nasal conventionnel. La formulation peut contenir au moins un agent thérapeutique additionnel pour l'utilisation dans une association avec le corticostéroïde. SAE-?-CD est spécifiquement utile pour la solubilisation de corticostéroïdes estérifiés.

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