A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/44 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01)
Patent
CA 2140347
An injection comprising a 2-[(2-pyridyl)methylsulfinyl]-benzimidazole compound or a salt thereof having antiulcer activity and an aqueous solvent added with no nonaqueous solvent, wherein the pH of the injection is not less than 9.5 and not more than 11.5, and an injection kit comprising the following (a) and (b), wherein (a) and (b) are adjusted such that the pH upon dissolution of (a) in (b) is 9.5 - 11.5: (a): a lyophilized product of an alkaline aqueous solution of a 2-[(2-pyridyl)methylsulfinyl]benzimidazole compound or salt thereof having antiulcer activity; (b): an aqueous solvent added with no nonaqueous solvent. The injection of the present invention is void of the necessity to lower pH so as to prevent hemolysis and focal irritation, and to add a nonaqueous solvent to an aqueous solvent for dissolution so as to prevent concomitant degradation of dissolution property. Accordingly, the injection of the present invention can secure solubility sufficient for formulation into preparation and safety for the human body.
Une injection comprend un composé de 2-[(2-pyridyle)méthylsulfinyle]-benzimidazole ou un de ses sels qui présente une activité antiulcéreuse, ainsi qu'un solvant aqueux additionné d'un solvant non aqueux. Le pH de cette injection varie entre 9,5 et 11,5. Une trousse d'injection comprend a) et b) ci-dessous, dosés de façon qu'après dissolution de a) dans b), le pH se situe entre 9,5 et 11,5: a) un produit lyophilisé d'une solution alcaline aqueuse d'un composé de 2-[(2-pyridyle)méthylsulfinyle]benzimidazole ou un de ses sels qui présente une activité antiulcéreuse; b) un solvant aqueux additionné d'un solvant non aqueux. L'injection inventée prévient la nécessité d'abaisser le pH pour éviter une hémolyse et une irritation locale, et celle d'ajouter un solvant non aqueux à un solvant aqueux pour procéder à une dissolution afin d'empêcher une dégradation concomitante des propriétés de dissolution. L'injection inventée procure donc une solubilité suffisante pour être formulée en cette préparation et offre une bonne sécurité médicale.
Higo Takashi
Nakanishi Shigeo
Shibata Toshiyuki
Tominaga Tetsuo
Yamanaka Iwao
Astra Aktiebolag
Fetherstonhaugh & Co.
Yoshitomi Pharmaceutical Industries Ltd.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1895008