Injection of a radioactive dye for sentinel lymph node...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 51/04 (2006.01) A61K 31/5415 (2006.01)

Patent

CA 2573201

A one-step procedure for sentinel lymph node identification and biopsy using a single compound, a radiolabeled, low molecular weight dye (e.g., I25I-labeled methylene blue). This radiolabled dye is mixed with an unlabeled, similar molecular weight dye (e.g., isosulfan or methylene blue). The mixture is injected at the time of surgery, and rapidly migrates to reach the lymph nodes in about 20 min, more preferably in less than 15 min and most preferably in less than 10 min. Using rabbits and in a human clinical trial, rapid transit of125I-methylene blue to regional lymph nodes with limited systemic biodistribution has been confirmed. By admixing small amounts of radiolabeled dye with a large amount of unlabeled dye, the sentinel lymph node identification was similar to that for the prior two-step dual mapping process, but with enhanced SLN localization because of the lower energy gamma emission of 1251 as compared with 99mTc.

Procédure en une seule étape pour l'identification de ganglions sentinelles et la biopsie à l'aide d'un seul composé, à savoir un colorant radiomarqué de faible poids moléculaire (par ex. du bleu de méthylène à marquage 125I). Ce colorant radiomarqué est mélangé avec un colorant non marqué de poids moléculaire similaire (par ex. de l'isosulfan ou du bleu de méthylène). Le mélange est injecté au moment de l'intervention chirurgicale et migre rapidement pour atteindre les ganglions lymphatiques en 20 min environ, de préférence en moins de 15 min et idéalement en moins de 10 min. Le transit rapide du bleu de méthylène 125I vers les ganglions lymphatiques régionaux avec biodistribution systémique limitée a été confirmé à l'aide de lapins et d'un essai clinique humain. Le mélange de petites quantités de colorant radiomarqué avec une grande quantité de colorant non marqué permet une identification des ganglions sentinelles similaire à celle obtenue avec le processus classique de double cartographie en deux étapes, mais avec une meilleure localisation des ganglions sentinelles du fait que 125I émet une plus faible énergie gamma que 99mTc.

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