A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/28 (2006.01) C07K 14/62 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01)
Patent
CA 2306877
The present invention relates to insoluble compositions containing acylated proteins selected from the group consisting of acylated insulin, acylated insulin analog, and acylated proinsulin, and formulations thereof. The formulations are suitable for parenteral delivery or other means of delivery, to a patient for extended control of blood glucose levels. More particularly, the present invention relates to compositions comprised of an acylated protein complexed with zinc, protamine, and a phenolic compound such that the resulting microcrystal is analogous to the neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin crystal form. Surprisingly, it has been discovered that compositions of such acylated proteins have therapeutically superior subcutaneous release pharmacokinetics, and more extended and flatter glucodynamics, than presently available commercial preparations of NPH insulin. Yet, the present crystals retain certain advantageous properties of NPH crystals, being readily able to be resuspended and also mixable with soluble insulins.
La présente invention concerne des compositions insolubles contenant des protéines acylées, choisies dans le groupe constitué par l'insuline acylée, un analogue de l'insuline acylée, et la pro-insuline acylée; elle concerne également des formulations de ces compositions, conçues pour un apport parentéral ou d'autres moyens d'apport à un patient, aux fins d'une régulation accrue des taux de glycémie. L'invention concerne notamment des compositions comprenant une protéine acylée complexée avec du zinc, une protamine et un composé phénolique, de façon que le microcristal résultant soit analogue à la forme cristalline de l'insuline semilente Hagedorn (NPH). De manière étonnante, on a découvert que des compositions de telles protéines acylées possèdent des pharmacocinétiques de libération sous-cutanée supérieures sur le plan thérapeutique, ainsi que des glucodynamiques à profil plus étendu et plus plat, que celles de préparations d'insuline NPH, actuellement disponibles sur le marché. Par ailleurs, les cristaux de l'invention conservent certaines propriétés avantageuses des cristaux de NPH, en ce qu'ils peuvent être facilement remis en suspension et peuvent également être mélangés à des insulines solubles.
Eli Lilly And Company
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1831299