G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/53 (2006.01) G01N 33/538 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01)
Patent
CA 2324096
An assay device for the detection of analyte in a sample, methods and immunoassay formats for performing an assay with or without the device, and methods for manufacturing the device are provided. The device is a continuous liquid flow channel having a proximal and a distal end, with a detection membrane in fluid communication with the distal end of the flow channel. Interspersed between the assay buffer and detection membrane, and continuous with the liquid flow channel, are a sample delivery means, one or more reservoirs containing the reagents necessary for conducting the assay, and, optionally, mixing or incubation reservoirs for combining the sample and reagents. The geometry of the liquid flow channel regulates the flow rate of the liquids through the channel, thereby controlling incubation, mixing and reaction time. The preferred detection membrane is an immunochromatographic test strip containing immobilized reagents. The detection of labeled reagent in a particular area of the detection membrane reflects the presence or relative amount of analyte in the sample. Detection may be achieved visually. One or more liquid flow channels may be contained within a single housing for simultaneous, consecutive, or comparative sample analysis.
L'invention concerne un dispositif de dosage permettant de détecter un analyte dans un échantillon, des procédés et des formats d'immunodosage permettant d'effectuer un dosage avec ou sans ce dispositif, et des procédés de fabrication dudit dispositif. Ce dispositif est un canal d'écoulement de liquide continu possédant une extrémité proximale et une extrémité distale, pourvu d'une membrane de détection en communication fluidique avec l'extrémité distale du canal d'écoulement. Un organe de distribution d'échantillon, un ou plusieurs réservoirs contenant les réactifs nécessaires à la réalisation du dosage et éventuellement des réservoirs d'incubation ou de mélange destinés à mélanger l'échantillon et les réactifs, sont disposés entre le tampon de dosage et la membrane de détection et en continu avec le canal d'écoulement de liquide. La disposition du canal d'écoulement de liquide régule le débit de l'écoulement des liquides à travers le canal, ce qui permet de contrôler l'incubation, le mélange et le temps de réaction. La membrane de détection préférée est une bande de test immunochromatographique contenant des réactifs immobilisés. La détection d'un réactif marqué dans une zone particulière de la membrane de détection indique la présence ou une quantité relative d'analyte dans l'échantillon. La détection peut être effectuée visuellement. Un ou plusieurs canaux d'écoulement de liquide peuvent être contenus dans un seul logement pour une analyse d'échantillon simultanée, consécutive ou comparative.
Kroll Werner
Stave James W.
Teaney George B. III
Bayer Ag
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Strategic Diagnostics Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1650941