A - Human Necessities – 61 – B
Patent
A - Human Necessities
61
B
A61B 5/00 (2006.01) A61B 5/151 (2006.01) A61B 5/157 (2006.01) A61K 41/00 (2006.01)
Patent
CA 2319388
An article (10) capable of both collecting interstitial fluid and detecting an analyte in that fluid and a method for use of that article (10). Preferably, the article (10) is also capable of measuring the amount of analyte in the interstitial fluid. The article (10) can be used in conjunction with a meter that contains an appropriate detection element for determining the amount of analyte in the interstitial fluid. In one preferred embodiment, the article (10) is a multiple-layer element comprising: (1) a layer (15) that is capable of being placed in contact with the skin of a patient; (2) a layer (16) that is coated over the skin-contacting layer (15); (3) a layer (18), substantially coplanar with the overcoat layer (16), that is capable of transporting interstitial fluid by means of chemically aided wicking; (4) a layer (20), overlying the interstitial fluid transporting layer (18), that is capable of being placed in contact with a meter (28), said layer having an opening (24) therein through which light can be transmitted; (5) a layer (28), disposed on the surface of the meter-contacting layer (20) that faces the skin-contacting layer (15), that is capable of detecting the presence of analyte or measuring the amount of analyte in the fluid. In order to use the multiple-layer (18) element (10), light from a source of light is transmitted through the opening (24) in the multiple-layer material to be absorbed at a light-absorbing target (22) on the skin-contacting layer (15). This light transfers energy to the target (22), and this transferred energy causes an opening to form in the skin-contacting layer (15) and an opening to form in the stratum corneum. Interstitial fluid exudes from the opening in the stratum corneum and contacts the interstitial fluid transporting layer (18). The interstitial fluid then moves along or through the interstitial fluid transporting layer (18) to the detecting layer (28).
La présente invention concerne un article (10) capable de recueillir un liquide interstitiel et de détecter un analyte présent dans ce liquide, ainsi qu'un procédé d'utilisation de cet article (10). L'article (10) est, de préférence, capable également de mesurer la quantité d'analyte dans le liquide interstitiel. L'article (10) peut également être utilisé en combinaison avec un appareil de mesure comprenant un élément de détection approprié qui permet de déterminer la quantité d'analyte présente dans le liquide interstitiel. Dans un mode de réalisation préféré, l'article est un élément à couches multiples comprenant: (1) une couche (15) pouvant être placée en contact avec la peau d'un patient; (2) une couche de protection (16) recouvrant la couche de contact avec la peau (15); (3) une couche (18), sensiblement coplanaire par rapport à la couche de protection (16), capable de transporter le liquide interstitiel par un effet de mèche assisté chimiquement; (4) une couche (20) placée au-dessus de la couche de transport de liquide interstitiel (18) et pouvant être mise en contact avec un dispositif de mesure (28), laquelle couche (20) est percée d'une ouverture laissant passer la lumière; (5) une couche (28) placée sur la surface de la couche de contact avec le dispositif de mesure (20) qui fait face à la couche de contact avec la peau (15), capable de détecter la présence d'un analyte ou de mesurer la quantité d'analyte dans le fluide. Pour utiliser l'élément à couches multiples (10), on transmet une lumière provenant d'une source de lumière à travers l'ouverture (24) formée dans le matériau à couches multiples, laquelle lumière est absorbée par une cible d'absorption lumineuse (22) sur la couche de contact avec la peau (15). Cette lumière transfère de l'énergie à la cible (22), énergie qui entraîne la formation d'une ouverture dans la couche de contact avec la peau (15) et dans la couche cornée de la peau. Le liquide interstitiel exsude de l'ouverture dans la couche cornée et entre en contact avec la couche de transport de liquide interstitiel (18). Le liquide interstitiel se déplace alors le long ou au travers de la couche de transport de liquide interstitiel (18) jusqu'à la couche de détection (28).
Bojan Peter N.
Eppstein Jonathan
Henning Timothy P.
Loomis Neil W.
Pope Mark R.
Abbott Laboratories
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
Spectrx Inc.
LandOfFree
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