Intra-aortic balloon catheters

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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Details

A61M 29/00 (2006.01) A61M 25/00 (2006.01) A61N 1/362 (2006.01) B29C 41/14 (2006.01) B29C 55/22 (2006.01) A61M 1/10 (2006.01) A61M 25/10 (2006.01)

Patent

CA 2185920

An intra-aortic balloon pump catheter includes an inner lumen (14) formed by a thin walled super-elastic metal alloy tube, namely of nitinol, with an inside diameter sufficient for a guide wire (28) and a small outside diameter which allows reduction of the outer lumen and related components by at least one size French while providing gas shuttle capacity between the lumens for conventional intra-aortic balloon pump operation. The outer lumen (12) is a tube formed of co-extruded plastics to enhance the size reduction and capacity goals, with an inner nylon portion (12b) for strength and relatively thin polyurethane outer portion (12a) for bio-compatibility, flexibility and compatibility for bonding to a thin polyurethane balloon (18). The proximal end sleeve of the balloon is stretched and then stress relieved by heating with an internal heater on a mounting mandrel (70) to effect a desired small diameter sizing. A radiopaque metal marker ring (94) of nitinol also is provided to improve imaging capabilities while being compatible with the lumen materials.

Un cathéter à contre-pulsion et ballonnet intra-aortique comporte une lumière (14) interne formée d'un tube d'un alliage métallique super-élastique à paroi mince, le nitinol, dont le diamètre interne suffit pour le passage d'un fil-guide (28) et le diamètre extérieur est réduit, ce qui permet de diminuer les dimensions d'une lumière externe et des composants connexes d'au moins une taille Fr, tout en permettant le va-et-vient d'un gaz entre les lumières en cas de fonctionnement conventionnel à contre-pulsion par ballonnet intra-aortique. La lumière (12) externe est un tube, formé de plastiques co-extrudés, tenant compte de la réduction de taille et des objectifs en matière de capacité et doté d'une partie (12b) interne de nylon assurant la robustesse et d'une partie (12a) externe relativement mince en polyuréthane assurant la biocompatibilité, la souplesse et la compatibilité de soudure à un fin ballonnet (18) de polyuréthane. Le manchon d'extrémité proximale du ballonnet est étiré puis stabilisé par chauffage par un dispositif de chauffage interne placé sur un mandrin (70) de fabrication, ce qui donne le diamètre réduit désiré. Un anneau (94) repère de métal radio-opaque, le nitinol, améliore les possibilités d'imagerie tout en étant compatible avec des matériaux des lumières.

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