Iontophoretic sampling device and method

A - Human Necessities – 61 – N

Patent

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A61N 1/30 (2006.01) A61B 5/00 (2006.01)

Patent

CA 2193885

An iontophoresis apparatus for the transdermal monitoring of a target substance comprising: first and second collection reservoirs, the first collection reservoir comprising a first ionically conductive medium (171) and the second collection reservoir comprising a second ionically conductive medium (113); a first iontophoresis electrode (162) in contact with the first conductive medium (111) and a second iontophoresis electrode (164) in contact with the second conductive medium (113); a sensor for detecting the target substance contained within at least one conductive medium (111, 113); and an iontophoretic power source (224). The conductive medium (111, 113) is either an ionically conductive hydrogel or a wicking material containing an ionically conductive medium. The invention also includes a collection reservoir for use with an iontophoresis apparatus for the transdermal monitoring of a target substance, the collection reservoir comprising an ionically conductive hydrogel having a pH in the range of from about 4.0 to about 10.0 and an enzyme reactive with the target substance. The invention also includes a method for using the transdermal monitoring apparatus. In particular, the invention is a method for continuous in vivo monitoring of the blood glucose level of a patient comprising the following steps: (a) placing a collection reservoir on a collection site on a tissue surface of the patient (b) applying electrical energy to the collection site to move glucose or a glucose metabolite into the collection reservoir, (c) analyzing the collection reservoir for concentration of glucose or glucose metabolite; (d) correlating the concentration determined in step (c) with blood glucose level; and (e) performing steps (a)- (d) substantially continuously.

Cet appareil d'iontophorèse, qui sert à l'examen transdermique d'une substance cible, comprend: des premier et second réservoirs collecteurs, le premier réservoir collecteur comprenant un premier milieu ioniquement conducteur (111) et le second réservoir collecteur comprenant un second milieu ioniquement conducteur (113); une première électrode d'iontophorèse (162) placée en contact avec le premier milieu conducteur (111) et une seconde électrode d'iontophorèse (164) placée en contact avec le second milieu conducteur (113); un capteur servant à détecter la substance cible contenue dans au moins l'un des milieux conducteurs (111, 113); ainsi qu'une source d'énergie iontophorétique (224). Le milieu conducteur (111, 113) est constitué soit par un hydrogel ioniquement conducteur soit par un matériau à effet de mèche contenant un milieu ioniquement conducteur. Cette invention décrit également un réservoir collecteur destiné à être utilisé avec un appareil d'iontophorèse pour l'examen transdermique d'une substance cible, se réservoir collecteur comprenant un hydrogel ioniquement conducteur ayant un pH compris entre environ 4,0 et environ 10,0, ainsi qu'une enzyme réagissant avec la substance cible. Cette invention concerne également un procédé pour l'utilisation dudit appareil d'examen transdermique. Cette invention concerne plus particulièrement un procédé pour l'examen in vivo en continu du niveau de glucose dans le sang d'un patient, ce procédé consistant: (a) à placer une réservoir collecteur sur un site collecteur situé sur une surface de tissus du corps du patient; (b) à appliquer de l'énergie électrique sur ce site collecteur, afin d'amener le glucose ou un métabolite de glucose à l'intérieur du réservoir collecteur; (c) à analyser ce réservoir collecteur pour déterminer la concentration de glucose ou de métabolite de glucose; (d) à mettre en corrélation la concentration déterminée à l'étape (c) avec le niveau de glucose dans le sang; et (e) à réaliser les étapes (a) à (d) essentiellement en continu.

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