C - Chemistry – Metallurgy – 12 – N
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
N
C12N 9/96 (2006.01)
Patent
CA 2183573
The invention relates to buffers used to stabilize isoenzymes with formulations which upon drying and reconstitution recover essentially all of the isoenzyme activity and immunological mass for long term shelf-life storage without experiencing dissociation and rearrangement of its subunits. The buffer used for the long term dry storage of an isoenzyme is a serum-free and a salt-free aqueous buffer which comprises: 1) a glass-forming sugar; 2) an antioxidant mixture; 3) a pH buffer; and 4) a non-ionic surfactant and/or a synthetic polymer and/or a gelatin. The buffer used for the reconstitution of a serum-free and salt-free isoenzyme sample comprises an aqueous buffer containing a salt. In addition, a serum-isoenzyme is disclosed which comprises: 1) a pH buffer; 2) a salt; 3) an antioxidant mixture; and 4) a non-ionic surfactant and/or a synthetic polymer and/or a gelatin. The figure shows the accelerated stability of isoenzyme mass in a serum-based and a serum-free aqueous buffer as determined by an arrhenius plot of the days to reach stability failure against the reciprocal of temperature, extrapolating a storage shelf-life at 5 °C.
L'invention concerne des tampons utilisés pour stabiliser les isoenzymes à l'aide de formulations qui, après séchage et reconstitution, recouvrent la quasi-totalité de l'activité isoenzymatique et de la masse immunologique pour une longue durée de conservation, sans dissociation ni réarrangement de leurs sous-unités. Le tampon utilisé pendant le long stockage à sec de l'isoenzyme est un tampon aqueux exempt de sérum et de sels, comprenant 1) un sucre vitrifiant, 2) un mélange antioxydant, 3) un tampon pH et 4) un tensioactif non ionique et/ou un polymère synthétique et/ou une gélatine. Le tampon utilisé pour la reconstitution d'un échantillon enzymatique sans sérum et sans sel comprend un tampon aqueux à teneur en sel. L'invention porte également sur un isoenzyme sérique comprenant 1) un tampon pH, 2) un sel, 3) un mélange antioxydant et 4) un tensioactif non ionique et/ou un polymère synthétique et/ou une gélatine. La figure montre la stabilisation accélérée de la masse enzymatique dans un tampon aqueux avec du sérum et dans un tampon aqueux sans sérum, déterminée à l'aide d'un graphique d'Arrhénius, représentant le nombre de jours nécessaires à une stabilisation, en relation inverse avec la température, pour extrapoler une conservation de longue durée à 5 ~C.
Magneson Gerald R.
Nag Sumitra
Genzyme Corporation
Smart & Biggar
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1786189