A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/12 (2006.01) A61K 9/10 (2006.01) A61K 9/72 (2006.01) A61K 31/137 (2006.01) A61K 31/565 (2006.01) A61K 38/28 (2006.01) A61K 47/24 (2006.01)
Patent
CA 2336139
Particles incorporating a surfactant and/or a hydrophilic or hydrophobic complex of a positively or negatively charged therapeutic agent and a charged molecule of opposite charge for drug delivery to the pulmonary system, and methods for their synthesis and administration are provided. In a preferred embodiment, the particles are made of a biodegradable material and have a tap density less than 0.4 g/cm3 and a mass mean diameter between 5 µm and 30 µm, which together yield an aerodynamic diameter of the particles of between approximately one and five microns. The particles may be formed of biodegradable materials such as biodegradable polymers. For example, the particles may be formed of poly(lactic acid) or poly(glycolic acid) or copolymers thereof. Alternatively, the particles may comprise a therapeutic, prophylactic or diagnostic agent and a material selected from the group consisting of surfactant and a molecule having a charge opposite to the charge of the agent and forming a complex thereto. The particles have a tap density less than 0.4 g/cm3 and a mass mean diameter between 5 µm and 30 µm. Exemplary surfactants include phosphoglycerides such as dipalmitoyl phosphatidylcholine (DPPC). The particles are administered to the respiratory tract to permit systemic or local delivery of a wide variety of therapeutic agents. Aggregation of particles before or during administration to the respiratory tract results in particles having an aerodynamic diameter larger than that of the fully dispersed particles. Aerodynamic diameters between three and five microns are advantageous for delivery to the central airways.
L'invention a trait à des particules incorporant un tensioactif et/ou un complexe hydrophile ou hydrophobe composé d'un agent thérapeutique chargé positivement ou négativement et d'une molécule de charge opposée, utiles pour administrer un médicament au système pulmonaire, et à des procédés de synthèse et d'administration de celles-ci. Dans un mode de réalisation préféré, les particules sont constituées d'une matière biodégradable et présentent une densité après tassement inférieure à 0,4 g/cm<3>, et un diamètre moyen massique se situant entre 5 mu m et 30 mu m, ces caractéristiques permettant d'obtenir un diamètre aérodynamique des particules se situant approximativement entre un et cinq microns. Les particules peuvent être constituées de matières biodégradables telles que des polymères biodégradables. Par exemple, les particules peuvent être constituées de poly(acide lactique) ou de poly(acide glycolique) ou de copolymères de ceux-ci. Dans un autre mode de réalisation, les particules peuvent renfermer un agent thérapeutique, prophylactique ou diagnostique et une matière sélectionnée dans le groupe constitué par un tensioactif et une molécule présentant une charge opposée à celle de l'agent, et formant un complexe avec celui-ci. Les particules présentent une densité après tassement inférieure à 0,4 g/cm<3>, et un diamètre moyen massique se situant entre 5 mu m et 30 mu m. Des tensioactifs donnés en exemple comprennent notamment des phosphoglycérides tels que la dipalmitoylphosphatidylcholine (DPPC). Les particules sont administrées aux voies respiratoires pour permettre un apport local ou systémique d'une large gamme d'agents thérapeutiques. Une agrégation de particules avant ou pendant l'administration aux voies respiratoires entraîne la formation de particules présentant un diamètre aérodynamique supérieur à celui des particules entièrement dispersées. Des diamètres aérodynamiques se situant entre trois et cinq microns sont avantageux en vue d'un apport aux voies respiratoires centrales.
Batycky Richard P.
Caponetti Giovanni
Edwards David A.
Advanced Inhalation Research Inc.
Alkermes Inc.
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
LandOfFree
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