C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
K
C07K 17/00 (2006.01) A23J 1/00 (2006.01) A61K 35/14 (2006.01) A61K 38/04 (2006.01) C07K 1/00 (2006.01) C07K 14/00 (2006.01)
Patent
CA 2538998
The present invention provides a process suitable for processing scaled-up amounts of source material in the range of tens of kilograms for the purification of alpha-1 proteinase inhibitor (API) from a mixture of unpurified proteins. More particularly, the present invention relates to a process for the purification of API from blood plasma or from plasma fractions to obtain pharmaceutical grade API on a commercial scale. The API produced by the process of the present invention is highly pure (at least 90% API out of the total protein) and highly active (at least 90% active API). The present invention also relates to pharmaceutical compositions comprising the purified API and methods of using same.
La présente invention concerne un processus approprié de traitement de quantités à grande échelle de matière source dans une fourchette de dizaines de kilogrammes en vue de la purification de l'inhibiteur d'alpha-1 protéinase provenant d'un mélange de protéines non purifiées. Notamment, cette invention a trait à un processus de purification de l'inhibiteur d'alpha-1 protéinase du plasma sanguin ou de fractions de plasma de manière à obtenir un inhibiteur d'alpha-1 protéinase pharmaceutique à l'échelon commercial. L'inhibiteur d'alpha-1 protéinase produit au moyen de ce processus est extrêmement pur (au moins 90 % d'inhibiteur d'alpha-1 protéinase par rapport à la globalité de la protéine) et hautement actif (au moins 90 % d'inhibiteur d'alpha-1 protéinase actif). Cette invention a aussi trait à des compositions pharmaceutiques contenant l'inhibiteur d'alpha-1 protéinase purifié et à des méthodes d'utilisation associées.
Kamada Ltd.
Ridout & Maybee Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1998210