C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/56 (2006.01) G01N 33/564 (2006.01) G01N 33/86 (2006.01) G01N 33/92 (2006.01)
Patent
CA 2095928
For use in a lipid-dependent diagnostic assay. a stable aqueous suspension of a phospholipid which normally has a hexagonal (H II) organization when dispersed in an aqueous medium without detergent, the suspension containing the phospholipid, a detergent, and an aqueous phase. In the stable suspension, the phospholipid remains in suspension at a temperature of 25 °C for at least one hour. The suspension is suitable for providing the phospholipid to an assay for lupus anticoagulants which includes the step of pre-incubating a test sample with the phospholipid. In a further aspect of the invention an assay is provided for use in determining whether a patient has a lupus anticoagulant, the assay including the steps of: a) obtaining first and second samples of the patient's plasma; b) incubating the first sample with the stable aqueous phospholipid suspension of the present invention: c) performing a lipid-dependent diagnostic assay on both the first and second samples. the assay producing a positive reading when used to assay a sample which contains lupus anticoagulants: and d) comparing the results of the assays performed on the first and second samples, the presence of a normal result for the first sample and a positive result for the second sample being indicative of the patient having a lupus anticoagulant.
Dans une analyse dépendant des lipides permettant d'établir un diagnostic, on utilise une suspension aqueuse stable d'un phospholipide qui présente normalement une structure hexagonale (HII) lorsqu'il se trouve en dispersion dans un milieu aqueux sans détergent, ladite suspension renfermant le phospholipide, un détergent, et une phase aqueuse. Dans la suspension stable, le phospholipide reste en suspension dans des conditions de température égales à 25 C pendant au moins une heure. Ladite suspension est adaptée pour utiliser le phospholipide dans une analyse recherchant des anticoagulants lupiques, ladite analyse comprenant l'étape de pré-inscription d'un échantillon d'essai avec le phospholipide. Dans un autre aspect de l'invention, une analyse est utilisée pour déterminer si un patient possède un anticoagulant lupique, cette analyse s'effectuant comme suit: a) on recueille des premier et deuxième échantillons du plasma du patient; b) on fait incuber le premier échantillon avec la suspension de phospholipide stable et aqueuse de cette invention; c) on effectue une analyse dépendant des lipides permettant d'établir le diagnostic sur les premier et deuxième échantillons, cette analyse fournissant une indication positive lorsq'on l'utilise pour analyser un échantillon renfermant des anticoagulants lupiques; et d) on compare les résultats des analyses effectuées sur les premier et deuxième échantillons, la présence d'un résultat normal pour le premier échantillon et d'un résultat positif pour le deuxième échantillon indiquant que le patient possède un anticoagulant lupique.
Janoff Andrew S.
Rauch Joyce
Osler Hoskin & Harcourt Llp
The Liposome Company Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1606996