A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/30 (2006.01) A61K 9/36 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01) A61K 9/54 (2006.01)
Patent
CA 2568542
The present invention relates to a localized controlled absorption formulation of a statin in which rapid release of the active ingredient preferentially occurs in the lower 5 gastrointestinal tract including the colon. The formulation provides significantly higher blood level concentration and bioavailability of the active ingredient in the body of a subject as compared to the bioavailability achieved from the currently available conventional formulations The blood levels are maintained for a significantly longer period of time as compared with currently available conventional formulations. The formulation preferably 10 includes a core, over which an outer coating is layered. The core preferably includes a burst controlling agent and optionally a disintegrant. The outer coating includes a water insoluble polymer and at least one water permeable agent allowing entry of water into said core, the water permeable agent comprising hydrophilic particulate matter. The core is preferably in the form of a tablet.
La présente invention se rapporte à une formulation d'absorption régulée et localisée d'une statine dans laquelle une libération rapide de l'ingrédient actif se produit de préférence dans le tractus gastro-intestinal inférieur incluant le colon. Cette formulation permet d'obtenir une concentration et une biodisponibilité sanguine considérablement élevées de l'ingrédient actif dans le corps d'un sujet en comparaison de la biodisponibilité obtenue avec les formulations classiques actuellement disponibles. Les taux sanguins sont maintenus pendant une période considérablement plus longue en comparaison des formulations classiques actuellement disponibles. La formulation de l'invention comprend de préférence un noyau, sur lequel est déposé en couche un revêtement externe. Ce noyau comprend de préférence un agent de régulation d'éclatement et éventuellement un agent de désintégration. Le revêtement externe comprend un polymère insoluble dans l'eau et au moins un agent perméable à l'eau permettant la pénétration de l'eau dans ledit noyau, ledit agent perméable à l'eau comprenant une matière particulaire hydrophile. Le noyau se présente de préférence sous la forme d'un comprimé.
Gomberg Maxim
Penhasi Adel
Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Ridout & Maybee Llp
LandOfFree
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