Long-acting oxytetracycline composition

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/65 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/22 (2006.01)

Patent

CA 2194576

An injectable composition of higher residual effect with reduced detrimental effects such as pain at injection site, swelling, tissue irritancy or necrosis and containing as active principle a tetracycline compound, either as the free base or a salt thereof with a physiologically acceptable acid, complexed with a substantially equimolar amount of a magnesium compound, is solubilised in a water miscible solvent system comprising, either (i) a) glycerol formal in an amount of from about 10 to about 50 % v/v; with b) polyethylene glycol in an amount of from about 1 to 15 % v/v; or (ii) from about 25 to about 75 % v/v of N- methylpyrrolidone, said composition optionally containing a pH modifier in an amount sufficient to maintain a physiochemically acceptable pH, the balance being made up with water q.s.

Une composition injectable présentant un effet résiduel supérieur avec des effets préjudiciables réduits tels que la douleur sur le site d'injection, le gonflement, l'irritation des tissus ou la nécrose, et contenant comme principe actif un composé de tétracycline, soit comme base libre soit comme sel de celle-ci avec un acide physiologiquement acceptable, transformé en complexe avec une dose sensiblement équimolaire d'un composé de magnésium et solubilisé dans un système de solvants miscibles à l'eau comprenant soit (i) a) du glycérol formal en une quantité comprise entre environ 10 et environ 50 % v/v; avec b) du polyethylène-glycol en une quantité comprise entre environ 1 et 15 % v/v; ou (ii) environ 25 à environ 75 % v/v de N-méthylpyrrolidone, ladite composition contenant facultativement un agent modificateur de pH en une dose suffisante pour maintenir un pH physiochimiquement acceptable, le solde étant constitué d'eau q.s.

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