Lyophilization closure assembly for a medicament container...

A - Human Necessities – 61 – J

Patent

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Details

A61J 1/14 (2006.01) B65D 39/00 (2006.01) B65D 51/00 (2006.01) B65D 51/24 (2006.01)

Patent

CA 2214816

A lyophilization closure assembly for a container or vial is disclosed. The lyophilization closure assembly is self-supporting with the container and may be employed with the container during a lyophilization process, eliminating the need for a separate crimping operation outside of the sterile environment inwhich lyophilization is conducted. The lyophilization closure assembly includes a body with a skirt disposed around the rim of the container. The skirt featuresone or more deflectable abutments and one or more deflectable latches positionable about the rim of the container, and defines one or more vapor passages. An elastomeric closure is retained within the body for sealing the open top of the medicament container. The elastomeric closure features a plug for sealing the open top of the container and a top surface facing away from theopen top of the container. The body defines an opening over the elastomeric closure that delimits an access area on the top surface of the closure. A membrane is removably secured over the access area of the elastomeric closure and hermetically encloses the access area.

Ensemble de fermeture pour un récipient utilisé dans un procédé de lyophilisation. L'ensemble de fermeture est autostable avec le récipient et peut être utilisé avec ledit récipient dans un procédé de lyophilisation, ce qui élimine le besoin d'une opération distincte de sertissage à l'extérieur du milieu stérile dans lequel se fait la lyophilisation. L'ensemble de fermeture de lyophilisation comprend un corps avec une jupette disposée autour du bord du récipient. La jupette comporte un ou plusieurs abouts flexibles et un ou plusieurs loquets flexibles qui se placent autour du bord du récipient et elle définit un ou plusieurs passages de vapeur. Une fermeture élastomérique est retenue à l'intérieur du corps pour sceller le dessus ouvert du récipient de médicaments. La fermeture élastomérique comporte un bouchon pour sceller le dessus ouvert du récipient et une surface supérieure faisant face à la direction opposée au dessus ouvert du récipient. Le corps définit une ouverture au-dessus de la fermeture élastomérique qui délimite une zone d'accès sur la surface supérieure de la fermeture. Une membrane est fixée de façon amovible sur la zone d'accès de la fermeture élastomérique et ferme hermétiquement ladite zone d'accès.

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