A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/08 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61P 31/10 (2006.01)
Patent
CA 2692053
A lyophilized anti-fungal composition comprises (A) caspofungin, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, in an effective amount; (B) one or more non-reducing sugars having a glass transition temperature T g(s) of at least about 90°C; and (C) an acetate buffer in an amount effective to provide a pH in a range of from about 5 to about 7; wherein the weight ratio of the one or more non-reducing sugars to caspofungin is in a range of from about 1.1:1 to about 10:1; the composition has a moisture content of about 0.8 wt.% or less; and the composition has a glass transition temperature T g(c) of at least about 55°C. The lyophilized composition has good storage stability at temperatures up to and including room temperature. The composition can be reconstituted for use in preventing or treating fungal infections.
La présente invention concerne une composition antifongique lyophilisée qui renferme (A) de la caspofungine ou l'un de ses sels acceptables sur le plan pharmaceutique, dans une quantité efficace ; (B) un ou plusieurs sucres non réducteurs présentant une température de transition vitreuse Tg(s) d'au moins environ 90°C ; et (C) un tampon acétate dans une quantité efficace pour fournir un pH situé dans la plage d'environ 5 à environ 7 ; dans laquelle le rapport pondéral du sucre ou des sucres non réducteur(s) sur la caspofungine est situé dans la plage d'environ 1,1/1 à environ 10/1 ; où la composition présente une teneur en humidité d'environ 0,8 % en poids ou inférieure ; et la composition affiche une température de transition vitreuse Tg(c) d'au moins environ 55°C. La composition lyophilisée présente une bonne stabilité de stockage à des températures allant jusqu'à et y compris la température ambiante. La composition peut être reconstituée en vue d'une utilisation dans la prévention ou le traitement d'infections fongiques.
Jahansouz Hossain
Mittal Sachin
Sotthivirat Sutthilug
Merck Sharp & Dohme Corp.
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1947524